名　称：　平成28年度　標準化部会　活動報告会
日　時：　2017年3月10日(金)　14：00-17：00
場　所：　JIRA　第4，5会議室
内　容：

演題	講師	時間
1．開会の挨拶	辻部会長	5分
2．IEC　TC62総会報告 フランクフルト会議　（通則Amd.2、通則4版に向けて他）	辻部会長	20分
3．ソフトウェア規格検討委員会報告 最新の国際規格の動向（IEC62304、82304ほか）	ソフトウェア規格検討委員会 飯島委員長	20分
4．トピックス 　1)IEC個別規格の最新動向 　・透視・撮影装置・IVR 　・マンモ 　・CT装置	SC-2209　中山主査 SC-2205 早乙女主査 SC-4209　伊藤主査	15分 10分 10分
2) IEC62926　4次元放射線治療システム 　　審議状況	SC-5306 平本主査	15分
3) H28年度JIS原案作成状況	企画・審査委員会 藤田委員長	10分
4) 添付文書テンプレート作成活動状況	企画・審査委員会 藤田委員長	15分
5) 平成28年度　JESRA改正の紹介 　・TR-00xx　MRのQ&A及び磁気共鳴安全クエンチ設備 附属書（制定） 　・TR-00xx　X線遮蔽計算マニュアル（制定） 　・X-0086　 医療画像診断装置の耐震基準（改正）	WG-7121　笹嶋主査 WG-7122　細沼主査 WG-7118 　 森主査	10分 10分 20分
5．閉会の挨拶	早乙女副部会長	5分

 

※PDFファイルをダウンロードするには、ＪＩＲＡ会員ＩＤ・パスワードが必要です。

一般社団法人日本画像医療システム工業会（JIRA)
標準化部会部会長　辻　久男

拝啓
　貴社ますますご盛栄のこととお喜び申し上げます。
　平成27年度の標準化部会の活動報告会を下記の通り行います。
本年度も、IEC規格や関連の活動状況・活動結果をご報告し、情報の共有化を図りたいと考えています。
是非ご参加いただけますようお願い申し上げます 。

名　称：　平成27年度　標準化部会　活動報告会
日　時：　平成28年3月14日(月)　14：00-16：30
場　所：　JIRA　第4，5会議室
内　容：

演題	講師	時間
1．開会の挨拶	辻部会長	5分
2．IEC　TC62総会報告 　神戸会議　（通則4版に向けて、医用ロボットほか）	辻部会長	20分
3．ソフトウェア規格検討委員会報告 　最新の国際規格の動向（IEC62304,82304ほか）	ソフトウェア規格検討委員会 飯島委員長	20分
4．標準化委員会　トピックス 　1)ユーザビリティ＆リスクマネジメント規格 　　 （IEC62366、ISO14971） 　最新の動向	標準化委員会 早乙女委員長	15分
2) IEC62926　4次元放射線治療システム 　審議状況	SC-5306 平本主査	20分
3) IEC個別規格＆JIS化の状況 　通則第3版対応、Amd.1対応進捗状況	企画・審査委員会 小林委員長	15分
4) 添付文書テンプレート作成の活動状況	標準化委員会 小田副委員長	20分
5) 平成27年度　JESRA改正の紹介 　・TR-0040（エックス線診療室の管理区域漏洩線量 測定マニュアル） 　・X-0091（高調波抑制対策ガイドラインにおける医用画像 診断装置稼働率算出法） 　・X-0087（医療用エックス線装置基準の標準試験方法）	WG-7120　　細沼委員 WG-7119　　石井主査 SC-2202　佐々木主査	10分 20分 10分
5．閉会の挨拶	早乙女副部会長	5分

 

※PDFファイルをダウンロードするには、ＪＩＲＡ会員ＩＤ・パスワードが必要です。

ITEM2015（2015年4月17日〜19日）期間、JIRAブースにおいて、 標準化部会の紹介パネルを展示しました。

・展示パネル 

一般社団法人日本画像医療システム工業会（JIRA)
標準化部会部会長　辻　久男

拝啓
貴社ますますご盛栄のこととお喜び申し上げます。
平成26年度の標準化部会の活動報告会を下記の通り行います。
例年は、IEC規格や法規関連のセミナーを行ってきましたが、本年度は標準化部会の活動報告会として開催し、
情報の共有化を図りたいと考えています。
是非ご参加いただけますようご案内申し上げます。

名　称：平成26年度　標準化部会　活動報告会
日　時：平成27年3月5日(木)　14：00-16：30
場　所：JIRA　第4，5会議室

演題	講師	時間
1．開会の挨拶	辻部会長	5分
2．IEC個別規格　審議状況	同上	20分
3．ソフトウェア規格検討委員会報告 発足からの現在までの活動状況	飯島委員長	20分
4．標準化委員会　トピックス 1)IEC61910-1 Ed1 制定の経緯と規格の概要	小田副委員長	15分
2) 個別規格　審議状況 第3版対応、Amd.1対応進捗状況	企画・審査委員会     小林委員長	15分
3) 医薬品医療機器等法の改正関連 ・認証基準作成専門委員会の活動状況 ・添付文書WGでの活動状況	早乙女委員長 企画・審査委員会   　 藤田副委員長	20分 20分
4) サイト設備設計Gの活動状況 ・TR-0041 　　MRIのQ&A 　 ・TR-0027*A  MR施設の漏えい磁場測定マニュアル  ・X-0090*A 　 磁気共鳴画像診断装置施設の安全基準	サイト設備設計WG　　石井主査	30分
5．閉会の挨拶	早乙女副部会長	5分

定　員：50名程度（申し込み順）
（JIRA標準化部会メンバー以外の方も、参加いただけます。）
参加費：無　料

※PDFファイルをダウンロードするには、ＪＩＲＡ会員ＩＤ・パスワードが必要です。

一般社団法人日本画像医療システム工業会（JIRA)
標準化部会部会長　辻　久男

JIRA標準化部会メンバーを対象に最新の情報を紹介します。
IEC 3版対応のJIS T0601-1の昨年6月の公示を受け、3版対応のＸ線装置関連のJISが順次制定されました。
また、これを受けて認証基準・基本要件適合性チェックリスト(CL)の改正通知が出されました。
一方、これらの改正JISに対応してエックス線装置基準の見直しが必要になっています。
これに対するJIRAとして統一見解を説明します。
是非、ご参加いただけますようお願い申し上げます 。

記

１．開催日時　 平成26年1月29日（水）　14：00〜16：00
　　　　　　　　　 受付開始　13:30〜
２．開催場所　 JIRA 第４・５会議室 (定員　50名)
３．対象　　　　 標準化部会メンバー
４．参加費　　　無料
５．申込み　　　JIRA事務局宛（oda@jira-net.or.jp）にメールで申込願います。
　　　　　　　　　 締切：　1月24日（金）
６．プログラム：

時間	演題	講師
13:30-14:00	参加者受付
14:00-14:10	開会挨拶、主旨説明	辻　標準化部会部会長
14:10-14:30	乳房撮影用エックス線装置関連 ・総ろ過 ・照射野と有効受像面の一致 ・焦点皮膚間距離とSIDによる規定	早乙女SC−2205主査
14:30-14:50	透視用エックス線装置及び撮影用エックス線装置 ・照射野と有効受像面の一致	小田　SC-2208主査
14:50-15:10	歯科用エックス線装置 ・制定予定JIS 60601-2-63及び65の概要 ・手持ち型口内法用X線装置について	大林　SC-2206主査
15:10-15:35	エックス線装置基準関連について ・エックス線装置基準JESRAによる試験方法 ・自社による解釈準備	辻　標準化部会部会長
15:35-15:55	今後の対応方針と質疑応答 ・エックス線装置基準・医療法施行規則の解釈通知 ・JESRAによる試験方法 ・自社による適合解釈	井上　標準化部会副部会長 講師全員
15:55-16:00	閉会挨拶	小林　標準化部会副部会長

※PDFファイルをダウンロードするには、ＪＩＲＡ会員ＩＤ・パスワードが必要です。

一般社団法人日本画像医療システム工業会（JIRA)
標準化部会部会長　辻　久男
法規・安全部会部会長　古川　浩

JIS改正（IEC 3版対応）認証基準セミナー開催のご案内

　JIRA会員企業を対象に最新の情報を紹介します。今年6月のIEC 3版対応のJIS T0601-1の公示を受け、X線装置関連のJISも制定されつつあります。これを受けて認証基準・基本要件適合性チェックリスト（CL)の改正通知が10月下旬に出される見通しです。これらの改正JIS及び改正認証基準・基本要件適合性CLの解説を行いますので、是非ご参加いただけますようお願い申し上げます。

記

１．日時：平成24年10月26日（金）13：00〜17：00
２．場所：全国家電会館 ５Ｆ大講堂（定員150名）
３．対象：JIRA会員企業及び関連企業
４．参加費：　3,000円（会員）　　5,000円（非会員）　（テキスト代含む）
５．申込み：申込み用紙に記載の上メールにて、JIRA技術部（gijutsu@jira-net.or.jp）宛てに、
　　10月23日（火）までに申込願います。
　　10月24日（水）以降のキャンセルは参加料をご負担いただきます。（テキストを郵送します）
　　→申込み用紙
６．プログラム：

７．質問
　　事前質問を受け付けます。頂いた質問は、セミナ―当日に回答させていただきます。
　　質問票に記入して、10月15日（月）必着でお送りください。
　　→質問票