一般社団法人日本画像医療システム工業会(JIRA)
標準化部会部会長 辻 久男
法規・安全部会部会長 古川 浩
JIS改正(IEC 3版対応)認証基準セミナー開催のご案内
JIRA会員企業を対象に最新の情報を紹介します。今年6月のIEC 3版対応のJIS T0601-1の公示を受け、X線装置関連のJISも制定されつつあります。これを受けて認証基準・基本要件適合性チェックリスト(CL)の改正通知が10月下旬に出される見通しです。これらの改正JIS及び改正認証基準・基本要件適合性CLの解説を行いますので、是非ご参加いただけますようお願い申し上げます。
記
1.日時:平成24年10月26日(金)13:00〜17:00
2.場所:全国家電会館 5F大講堂(定員150名)
3.対象:JIRA会員企業及び関連企業
4.参加費: 3,000円(会員) 5,000円(非会員) (テキスト代含む)
5.申込み:申込み用紙に記載の上メールにて、JIRA技術部(gijutsu@jira-net.or.jp)宛てに、
10月23日(火)までに申込願います。
10月24日(水)以降のキャンセルは参加料をご負担いただきます。(テキストを郵送します)
→申込み用紙
6.プログラム:
時間 |
演題 |
講師 |
12:30-13:00 |
参加者受付 |
13:00-13:05 |
開会挨拶、主旨説明 |
辻 標準化部会部会長 |
13:05-13:50 |
JIS T0601-1(IEC 3版対応)の概要
・2版との違い
・Amendment1:2012の補足 |
小林 企画・審査委員会委員長 |
13:50-14:20 |
X線装置関連個別規格のポイント
・2版Component規格との相違・対比
・副通則JIS T0601-1-3、個別規格:JIS Z4751-2-43/ JIS Z4751-2-54のポイント |
小田 標準化委員会副委員長 |
14:20-15:00 |
X線装置関連認証基準改正の骨子
・装置個別規格へ移行
・部位限定CT、アーム型CT、歯科用X線装置
・第3版移行に伴う承認品、届出品の扱いの留意事項 |
古川 法規・安全部会部会長 |
15:00-15:15 |
休憩(15分) |
15:15-15:45 |
X線装置基準と第3版副通則・個別規格との整合、留意事項
・装置基準の項目と第3版要求事項との対比 |
辻 標準化部会部会長 |
15:45-16:40 |
第3版対応基本要件適合性CLの技術的な解釈
・改正案作成の経緯説明
・各条項の適用・不適用の理由
・Usability 、PEMS適用の留意事項 |
井上 標準化委員会委員長 |
16:40-17:00 |
3版対応の認証申請の課題(質疑応答形式)
・事前に寄せられた質問事項への回答 ・3版対応認証基準による申請の課題
・今後のJIS原案作成予定 |
JIRA講師 |
|
閉会挨拶 |
古川 法規・安全部会部会長 |
7.質問
事前質問を受け付けます。頂いた質問は、セミナ―当日に回答させていただきます。
質問票に記入して、10月15日(月)必着でお送りください。
→質問票 |