一般社団法人日本画像医療システム工業会【JIRA】　安全管理情報

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◆保守点検などの情報

◆製造販売後安全情報

JIRA 法規・安全部会

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　更新情報


2024/10/30	「Ｘ線画像診断や放射線治療時のウエラブル医用電子機器との相互作用に安全性情報（recommendation）」を掲載にしました。
2024/04/12	MRI装置　吸着事故推定件数　年別推移のグラフを最新にしました。
2023/04/14	MRI装置　吸着事故推定件数　年別推移のグラフを最新にしました。
2020/12/24	「FDAのMRIでのマスク使用についての安全性情報」を掲載しました。
2019/07/16	「MR装置引き渡しにおけるガイドラインRev.1.2」を掲載しました。
2019/04/11	MRI装置　吸着事故推定件数　年別推移のグラフを最新にしました。
2018/08/01	放射線業務の安全の質管理マニュアル（Ver.2.1）を掲載しました。
2018/04/20	MRI装置　吸着事故推定件数　年別推移のグラフを最新にしました。
2017/08/01	放射線業務の安全の質管理マニュアル（Ver.2）を掲載しました。
2017/06/05	MRI装置　吸着事故推定件数　年別推移のグラフを最新にしました。
2017/06/05	JIRA版「医療機器の「耐用期間」の自主基準」を改訂しました（2017/05/26 改訂）
2016/04/18	MR室入室前のチェックリスト（ポスターも合わせ）の改訂を行いました。
2016/04/18	法規・安全部会　安全性委員会は、「 CT装置引渡しにおけるガイドライン（平成28年4月1日改訂）」を公開しました。（2016/04/18）
2014/11/14	医療機器の製造販売後安全管理に係る安全管理業務（GVP)手順書の改訂を致しました。（2014/11/14）
2014/02/06	「医療施設のためのMRI安全講習DVD」の発売を開始しました。
2013/07/01	MR装置を安全にお使い頂くためのチェックリストの改訂とポスターを用意いたしました。
2012/11/02	Ｘ線透視診断装置の引渡しガイドラインを作成致しました。
2012/10/25	パンフレット「医療機関の皆様へ　－安心・安全に医療機器をご使用していただくために－（平成24年度版）」の購入申込みを開始しました。
2012/08/21	【情報提供】造影剤インジェクターの取り扱いに関する安全性情報（BfArM）について
2012/03/14	放射線治療器をお使いのお客様へ
2011/10/11	PMDA 医療安全情報にＭＲＩ関連の情報が掲載されました。
2011/06/01	「画像診断装置ワークステーションの引渡しにおけるガイドライン」の掲載について
2011/03/18	ＭＲ装置の停電時の対処方法について（暫定版）
2011/03/18	被災地で救援活動をされている方々へのＭＲ装置に係わる重要な情報提供」を緊急発行いたしました。
2011/03/17	「災害時におけるポータブル型・移動型Ｘ線装置の安全点検チェックシート（災害時）」を緊急発行いたしました。
2011/03/16	「災害時エックス線撮影装置の安全な使用に関するガイドライン」を緊急発行いたしました。（※3/17 追記）
2011/03/10	MRI装置を安全にお使い頂くためにチェックリストを作成しました。
2011/02/17	頭部Ｘ線ＣＴパフュージョン検査に係わる過剰被ばくの関連する情報提供
2010/12/03	保守点検を推進していただくためのパンフレットを作成いたしました。【販売は終了しました】
2010/11/25	頭部X線CTパフュージョン検査に係わる過剰被ばくに係わるFDA調査報告
2010/10/28	「放射線治療装置引渡しにおけるガイドライン」掲載について
2010/10/20	「機器使用中の手指等の挟み込み防止のお願い」を更新しました。
2010/03/04	「頭部Ｘ線ＣＴパフュージョン検査を実施の皆様へ」を更新しました。
2010/02/22	「頭部Ｘ線ＣＴパフュージョン検査を実施の皆様へ」を更新しました。
2010/02/01	「MR装置と衣料用品との相互作用（火傷）について」を掲載しました。
2009/12/25	「【注意喚起】英国医薬品庁(MHRA)による超音波プローブのヤコブ病に関する警告の対応について」を掲載しました。
2009/12/24	「頭部Ｘ線ＣＴパフュージョン検査を実施の皆様へ」を掲載しました。
2009/10/06	「Ｘ線診断装置等をお使いのお客様へ」を掲載しましました。
2009/06/12	「循環器用X線診断装置引渡しガイドライン」を作成しました。
2009/05/27	「MR装置を安全にご使用いただくためにポスターを作成いたしました」を掲載しました。
2009/02/09	「外部リンク」を掲載致しました。
2009/02/05	「MR装置を安全にご使用いただくためのお願い」を改訂しました。
2008/10/30	「PET-CT装置引渡しにおけるガイドライン」を作成しました。

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