JIRA会報 No.203 (2017.01) |
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目 次
●論風
第76回日本医学放射線学会総会を開催するにあたって … 角谷 眞澄
●特別寄稿
米国における人工知能(AI)技術の動向―医療・ヘルスケア分野を中心に … 八山 幸司
●トピックス
COCIR 環境委員長との環境規制情報交換会報告 … 法規・安全部会 環境委員会
医用電気機器の安全通則IEC60601- 1 の第3 版以降の動向について … 標準化部会
DITTA の活動について(IMDRF ブラジリア会議、フロリアノポリス会議等) … 国際委員会
第6 回「JIRA 画像医療システム産業研究会」開催報告 … 中小企業・IT 産業振興委員会 教育・研修専門委員会
2016年度画像医療システムの国内市場動向(2016年度第2 四半期、上期) … 調査・研究委員会
●解 説
平成28年度診療報酬改定 … 経済部会
●人
JRC オールジャパンで神輿を担ぐ … 宮地利明
重粒子線がん治療と共に歩んだこれまでとこれから … 野田耕司
●窓
ねこと写真 … 古川 浩
●会員情報
1.新理事紹介 … 森 秀顕
新理事紹介 … 中西康彦
新理事紹介 … 藤井清孝
2.新会員会社紹介 … コビュー・ジャパン株式会社
新会員会社紹介 … 株式会社モレキュラーイメージングラボ
新会員会社紹介 … 京西テクノス株式会社
新会員会社紹介 … 株式会社アールテック
新会員会社紹介 … 株式会社インテグラル
新会員会社紹介 … ペンギンシステム株式会社
新会員会社紹介 … 株式会社ドクターネット
新会員会社紹介 … 株式会社ファインデックス
新会員会社紹介 … 大正医科器械株式会社
新会員会社紹介 … セティ株式会社
新会員会社紹介 … 伊藤忠商事株式会社
3.JIRA 会員一覧 … 事務局
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JIRA会報 No.202 (2016.06) |
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目 次
●会長挨拶 … 会長 小松研一
●工業会活動
2015年度JIRA 活動の総括
- 産業戦略室
- 法規・安全部会
- 経済部会
- 標準化部会
- 医用画像システム部会
- 国際委員会
- 放射線・線量委員会
- 調査・研究委員会
- 展示委員会
- 中小企業・IT 産業振興委員会
- 広報委員会
- コンプライアンス委員会
- 流通近代化委員会
- 医用放射線機器安全管理センター
- 継続的研修委員会
- JIRA 基準委員会
- IEC 国内委員会
- 表彰委員会
●JIRA 会員一覧
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JIRA会報 No.201 (2016.01) |
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目 次
●特集
2016年 年頭所感 … 会長 小松研一
●論風
第75回日本医学放射線学会総会を開催するにあたって … 玉木長良
●特別寄稿
医療機器センターの取り組む新たなステージ … 菊地 眞
●レポート
GHSの活動状況と今後の展開に向けて … 土井篤博
●特集
DITTA議長としてのJIRAの成果(IMDRF東京会議、京都会議報告) … 国際委員会 海外医療機器法規専門委員会
医薬品医療機器等法施行後の状況について … 法規・安全部会
添付文書記載要領改正の概要とJIRAとしての対応について … 法規・安全部会 安全性委員会
欧州を中心とした世界の製品環境規制の動向について(解説) … 法規・安全部会 環境委員会
厚生労働省との意見交換を通じた重要テーマの実現に向けて … 経済部会
企業振興委員会/地域委員会から中小企業・IT産業振興委員会への変革 … 中小企業・IT産業振興委員会
第5回「JIRA画像医療システム産業研究会」開催報告 … 中小企業・IT産業振興委員会 教育・研修専門員会
2015年度画像医療システムの国内市場動向(2015年度第2四半期、上期) … 調査・研究委員会
●部会・委員会報告
放射線検査レポートに関する標準化に向けた活動について … 医用画像システム部会
医用電気機器の国際規格IECの最新動向 … 標準化部会
●人
哲学のプール … 小倉明夫
放射線治療における技術進歩の30年を振り返って … 荒木不次男
●窓
アンサンブルの楽しみ … 名波昌治
●会員情報
1.新理事紹介 … 石渡幸治
新理事紹介 … 後藤禎一
2.新会員会社紹介 … 安永コンピュータシステム株式会社
新会員会社紹介 … 株式会社フジキン
新会員会社紹介 … イービーエム株式会社
新会員会社紹介 … オムロン株式会社
新会員会社紹介 … 株式会社インテグラル
新会員会社紹介 … 株式会社TKB
新会員会社紹介 … チャートウェルヘルスケア株式会社
新会員会社紹介 … 株式会社CICS
新会員会社紹介 … PFUビジネスフォアランナー株式会社
新会員会社紹介 … 株式会社イー・メディカルソリューションズ
新会員会社紹介 … 株式会社イーメディカル東京
3.JIRA 会員一覧 … 事務局
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JIRA会報 No.200 (2015.06) |
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目 次
●会長挨拶 … 会長 小松研一
●工業会活動
2014年度JIRA 活動の総括
- 産業戦略室
- 法規・安全部会
- 経済部会
- 標準化部会
- 医用画像システム部会
- 国際委員会
- 放射線・線量委員会
- 調査・研究委員会
- 展示委員会
- 企業振興委員会
- 地域委員会
- 広報委員会
- コンプライアンス委員会
- 流通近代化委員会
- 医用放射線機器安全管理センター
- 継続的研修委員会
- JIRA 基準委員会
- IEC 国内委員会
- 表彰委員会
●JIRA 会員一覧
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JIRA会報 No.199 (2015.01) |
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目 次
●特集
2015年 年頭所感 … 会長 小松研一
●論風
第74回日本医学放射線学会総会を開催するにあたって… 大友 邦
●特別寄稿
園遊会に招かれて ・・・ 前田 幸一
●特集
DITTA 議長国としてのJIRA の役割について … 国際委員会
医薬品医療機器等法の概要について … 法規・安全部会
一般社団法人ヘルスソフトウェア推進協議会(GHS)の設立と活動内容 … 産業戦略室
第4 回「JIRA 画像医療システム産業研究会」開催報告と講演概要 … 企業振興委員会・研修専門委員会
2014年度画像医療システムの国内市場動向 … 調査・研究委員会
●部会・委員会報告
JART 学術大会2014 診療報酬シンポジウム報告 … 経済部会
ニューオーリンズIEC/TC62総会からみる医用電気機器の安全規格の最新動向 … 標準化部会
最近のDICOM 規格化の動きとWeb サービスの対応状況について … 医用画像システム部会
線量管理とIEC61910-1 … 放射線・線量委員会
●人
登山から得た心 … 平野浩志
医学物理学のパイオニア:John R. Cameron 博士の思い出 … 和田真一
●窓
マレビト来たりて福を呼ぶ … 蓑島由美
●会員情報
1.新理事紹介 … 秦 和義
新理事紹介 … 小林一博
新理事紹介 … 鈴木 悟
新理事紹介 … 山本章雄
2.新会員会社紹介 … Jpi ジャパン株式会社
新会員会社紹介 … RTQM システム株式会社
新会員会社紹介 … 株式会社ブレインクラフト
新会員会社紹介 … マテリアライズジャパン株式会社
3.JIRA 会員一覧 … 事務局
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JIRA会報 No.198 (2014.06) |
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目 次
●会長挨拶 … 会長 小松研一
●工業会活動
2013年度JIRA 活動の総括
- 産業戦略室
- 法規・安全部会
- 経済部会
- 標準化部会
- 医用画像システム部会
- 国際委員会
- 放射線・線量委員会
- 調査・研究委員会
- 展示委員会
- 企業振興委員会
- 地域委員会
- 広報委員会
- コンプライアンス委員会
- 流通近代化委員会
- 医用放射線機器安全管理センター
- 継続的研修委員会
- JIRA 基準委員会
- IEC 国内委員会
- 表彰委員会
●JIRA 会員一覧
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JIRA会報 No.197 (2014.01) |
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目 次
2014年 年頭所感 … 会長 小松研一
●論風
I ship you … 金澤 右
●特集
改正薬事法の概要と法改正への対応活動について … 法規・安全部会
医療用ソフトウェアの取り扱いについてのルール作りへの取り組み … 産業戦略室
米国FDA UDI 法(医療機器標準バーコード)公布 … 経済部会/国際委員会
2013年度画像医療システムの国内市場動向 … 調査・研究委員会
第3 回「JIRA 画像医療システム産業研究会」開催報告と講演概要 … 産業戦略室
●部会・委員会報告
JART 総合学術大会での診療報酬シンポジウム報告 … 経済部会
IEC60601-1第3 版制定後のIEC/JIS の動き … 標準化部会
医用モニタに関する標準化に向けた活動状況等 … 医用画像システム部会
グローバルワンボイスをめざして … 国際委員会
線量管理最新動向 … 放射線・線量委員会
●人
フィルムからデジタルへ … 江口陽一
伊豆諸島の環境放射線と関わって … 福士政広
●窓
折り鶴と幾何学 … 甲子乃人
●会員情報
1. 新理事紹介 … 平井治郎
新理事紹介 … 福田高志
2. 新会員会社紹介 … 株式会社JVC ケンウッド
新会員会社紹介 … 日本バイオセンサーズ株式会社
新会員会社紹介 … ホロジックジャパン株式会社
新会員会社紹介 … 株式会社レキシー
3. JIRA 会員一覧 … 事務局
4. 木村博一氏(JIRA 第六代会長)のご逝去を偲んで … 副会長 浜松 潔
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JIRA会報 No.196 (2013.06) |
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目 次
2012年度の事業活動報告
●会長挨拶
会長 小松研一
●工業会活動
2012年度JIRA 活動の総括
1.産業戦略室
2.法規・安全部会
3.経済部会
4.標準化部会
5.医用画像システム部会
6.国際委員会
7.放射線・線量委員会
8.調査・研究委員会
9.展示委員会
10.企業振興委員会
11.地域委員会
12.広報委員会
13.コンプライアンス委員会
14.流通近代化委員会
15.医用放射線機器安全管理センター
16.継続的研修委員会
17.JIRA 基準委員会
18.IEC 対策専門委員会
19.表彰委員会
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JIRA会報 No.195 (2013.01) |
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目 次
●特集
2013年 年頭所感 … 会長 小松研一
●論風
木曜会 … 本田 浩
●広報
医療インフラの海外展開について … 小松研一
2012年度画像医療システムの国内市場動向
(2012年度第. 四半期、2012年度上期) … 調査・研究委員会
米国FDA UDI 規制(医療機器標準バーコード)について
… 経済部会・国際委員会
●工業会活動
DICOM 委員会 2010−2011年度 普及活動に関する報告 … 医用画像システム部会
医療情報の外部保存に関する行政の動向 … 医用画像システム部会
認証基準告示改正等に伴う規格適合について … 法規・安全部会
暑かったあの日、そして、熱かった診療放射線技師 … 経済部会
IEC60601.1第. 版対応JIS 化の動向 … 標準化部会
海外における医療放射線管理の動向について … 放射線・線量委員会
DITTA で何が変わるのか … 国際委員会
●人
日常から離れる楽しみ … 杜下淳次
点と点をむすぶ … 豊福不可依
●産業戦略室
第2回JIRA 画像医療システム産業研究会実施報告 … 土居篤博
●窓
雑感2題 … 徳川充朗
●会員情報
1.理事紹介 … 木村純一
理事紹介 … 木村 達
2.会員会社紹介 … ナカシマメディカル株式会社
会員会社紹介 … アンフォースレイセイフ株式会社
3.JIRA 会員一覧 … JIRA事務局
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JIRA会報 No.194 (2012.06) |
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目 次
2011年度の事業活動報告
●会長挨拶 … 会長 加藤久豊
●工業会活動
1.法規・安全部会
2.放射線・線量委員会
3.経済部会
4.展示委員会
5.企業振興委員会
6.調査・研究委員会
7.継続的研修委員会
8.地域委員会
9.医用放射線機器安全管理センター
10.国際部会
11.標準化部会
12.医用画像システム部会
13.産業戦略室
14.広報委員会
15.コンプライアンス委員会
16.流通近代化委員会
17.JIRA 基準委員会
18.IEC 対策専門委員会
19.表彰委員会
●JIRA会員一覧
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JIRA会報 No.193 (2012.01) |
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目 次
●特集
・2012年 年頭所感 … 会長 加藤久豊
●論風
・“一輪の梅の花”と“坂の上の雲”に思いを寄せて … 栗林幸夫
●広報
・平成23年度第3 回理事会報告 … 事務局
・平成23年度第4 回理事会報告 … 事務局
・2011年度画像医療システムの国内市場動向
(2011年度第2 四半期、2011年度上期) … 調査・研究委員会
●工業会活動
・ISO/TC215 WG4シカゴ会議参加報告 … 医用画像システム部会
・DICOM Standards Committee 2011/12/1 Chicago 参加報告 … 医用画像システム部会
・韓国KMDICA 主催「日本の薬事法とQMS 教育セミナー」実施報告 … 国際部会
・中国法規制調査と行政関連機関との定期交流実施報告 … 国際部会
・2011年DITTA ブラッセル会議報告 … 国際部会
・2011年DITTA シカゴ会議報告 … 国際部会
・WHO 画像診断医療機器部門と医療機器工業会代表との会議報告 … 国際部会
・欧州、米国におけるソフトウェアのバージョンアップ調査報告 … 法規・安全部会
・欧州の環境規制の動向(改正RoHS 指令)報告 … 法規・安全部会
・流通近代化委員会の活動について … 流通近代化委員会
・企業振興委員会活動報告 … 企業振興委員会
・関西ブロック講習会 報告 … 地域委員会
・本所防災館 防災体験ツアー 実施報告 … 地域委員会
・調査・研究委員会の活動について … 調査・研究委員会
●産業戦略室
・JIRA 産業戦略室2 年目の活動状況と今後の取り組み … 土居篤博
●人
・失敗からの教訓 … 井 司
・Radiation Literacy … 尾川浩一
●会員情報
- 理事紹介 … 川上 潤
- 会員会社紹介 … 株式会社ウエルネス
会員会社紹介 … 株式会社アクシオン・ジャパン
- 窓 10年の計 … 土居篤博
- JIRA 会員一覧 … 事務局
編集後記 … 西口信弘
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JIRA会報 No.192 (2011.06) |
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目 次
●広報
・JIRA の一般社団法人化について … 専務理事 岩永明男
・平成22年度臨時理事会報告 … 事務局
・平成23年度第1 回理事会報告 … 事務局
・平成23年度第2 回理事会報告 … 事務局
・平成23年度通常総会報告 … 事務局
・2010年度画像医療システムの国内市場動向
(2010年度第4 四半期、下期、通期) … 調査・研究委員会
●工業会活動
・部会・委員会報告:ISO/TC215 WG4 ロッテルダム会議参加報告
…
医用画像システム部会
・部会・委員会報告:勉強会報告─2011 年3 月4 日(金)開催─ … 医用画像システム部会
・部会・委員会報告:DICOM WG6 2011 / 4 / 4 〜 8 Pisa, Italy 参加報告 … 医用画像システム部会
・部会・委員会報告:韓国KMDICA 主催の「日本の薬事法」セミナー実施報告 … 国際部会
・部会・委員会報告:台湾FDA の招聘による「日本の薬事法」セミナー実施報告 … 国際部会
・部会・委員会報告: 中・東欧(チェコ、ポーランド、ハンガリー)の放射線医療機器・画像診断装置に関する
市場動向調査報告 … 国際展示WG
・部会・委員会報告: 欧州放射線学会学術集会(ECR2011 )へのJIRA ブース出展
─ JIRA 国際展示WG による報告─ … 国際展示WG
・部会・委員会報告:医療機器の製造販売後等調査業務(GPSP)について … 法規・安全部会
・部会・委員会報告:流通近代化委員会の活動について … 流通近代化委員会
・部会・委員会報告:流通近代化委員会研修会報告 … 流通近代化委員会
・部会・委員会報告:地域委員会の活動報告 … 地域委員会
●産業戦略室
・「画像医療に関する医療費の動向」の調査報告(2011 年4 月版) … 産業戦略室
●人
・私の思い出の品 … 佐々木良文
●会員情報
- 理事紹介 … 織畠潤一
- 会員会社紹介 … 株式会社ケーアイ
会員会社紹介 … 株式会社ナレッジシステム
会員会社紹介 … 株式会社ビッグケア
会員会社紹介 … メダシス・ジャパン株式会社
- 窓 私と携帯電話 … 三田創吾
- BS 会員より JIRA BS 会について … 青木 弘
- JIRA 会員一覧 … 事務局
●趣 味
・工業会俳句教室
編集後記 … 梅田尚志
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第8回画像医療システム等の導入状況と安全確保状況に関する調査報告書 |
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●全国の医療機関での画像医療システムの導入状況、
安全点検・安全確保の実態が明らかに
・・・毎年実施調査になって5年目の貴重な調査結果 ●画像医療システム関連の医療機関、医師、技師、受診者、
行政関係者、業界団体必携 【集計結果から】
★主要機器の平均買い替え期間は、3年連続して同じ11.2年に固定
・・・核医学(SPECT装置)、治療用粒子加速装置は12年以上の
長期使用で固定された
★欧州のCOCIRと同じ基準で使用期間を調査
・・ 52機種中38%の機種で「10年を超える」長期使用が40%以上
を占める実態が判明
★医療法で義務化された保守点検実施率は前年調査から殆ど伸びず
・・・医療法で定められた医療機器安全管理に懸念
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JIRA会報 No.191 (2011.01) |
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目 次
●特集
・2011年 年頭所感 … 会長 加藤久豊
●論風
・継続は力なのかな? … 大友 邦
●広報
・平成22年度第4回理事会報告 … 事務局
・JIRA産業戦略室の設置と今後の展望 … 産業戦略室
・APEC LSIF(Life Science Innnovation Forum)への参加 … 産業戦略室
・2010年度画像医療システムの国内市場動向
(2010年度第2四半期、2010年度上期) … 調査・研究委員会
●工業会活動
・部会・委員会報告:DICOM Standards Committee 2010/10/12 Brazil & 2010/12/2 Chicago参加報告
… 医用画像システム部会
・部会・委員会報告:ISO/TC215リオデジャネイロ会議参加報告 … 医用画像システム部会
・部会・委員会報告:IECTC 62/SC 62出張報告 … 標準化部会
・部会・委員会報告:2010年DITTA会議報告 … 国際部会
・部会・委員会報告:CT Stakeholder 2010会議参加報告 … 標準化部会
・部会・委員会報告:北米放射線学会(RSNA)へJIRAブース出展 … 国際展示WG
・部会・委員会報告:欧州環境規制の対応に向けて … 法規・安全部会
・部会・委員会報告:厚生労働省と産業界の定期会合JIRA発表報告 … 経済部会
・部会・委員会報告:地域委員会について … 地域委員会
●人
・私の研究者人生におけるノーベル賞受賞者達 … 丸山浩一
・バリアフリー(barrier free)と医療安全 … 江島光弘
●会員情報
- 理事紹介 … 小松研一
理事紹介 … 児玉 篤
- 会員会社紹介 … クロステック株式会社
会員会社紹介 … 第一クラリティ株式会社
会員会社紹介 … 株式会社ティーアンドエス
会員会社紹介 … バルコ東陽株式会社
- 窓 「ヴィヴィアン・ウエストウッド」のネクタイ―ブランド形成・ブランド経営について … 松本吉弘
- JIRA会員一覧 … 事務局
●趣 味
・工業会俳句教室
編集後記 … 古屋 進
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JIRA会報 No.190 (2010.10) |
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目 次
●論風
・しんれんず … 橋本信夫
●広報
・平成22年度第3回理事会報告 … 事務局
・日本のIT画像診断の現状と将来、およびJIRAの取り組み … 広報委員会
・市場統計 2010年度画像医療システムの国内市場動向 … 調査・研究委員会
・JIRA新体制と新事務所の紹介 … 事務局
●工業会活動
・部会・委員会報告:流通近代化委員会の活動報告 … 流通近代化委員会
・部会・委員会報告:調査・研究委員会の活動について … 調査・研究委員会
・部会・委員会報告:JIRA北京セミナーの実施及び中国の医療機器関連業界との交流報告 … 国際部会
・部会・委員会報告:台湾視察報告 2010 … 医用画像システム部会
・部会・委員会報告:安全性委員会 活動報告 … 法規・安全部会
●人
・戦後65年目の暑い夏に思う … 猪俣 博
●シリーズ
・DICOMの歴史 第3回DICOMの現状と未来 … 医用画像システム部会
●会員情報
- 理事紹介 … 浜松 潔
理事紹介 … 飯田泰子
理事紹介 … 橋本幸明
- 会員会社紹介 … 株式会社アイ・エス・ビー
会員会社紹介 … 山本ビニター株式会社
会員会社紹介 … テルモ株式会社
- 窓 挑戦すると、救う神あり!? 挑戦すると、救う人あり! … 伴 隆一
- BS会員より 第8回JIRA-BS お楽しみ旅行会 江の島ハプニングツアー始末記 … 細谷 博
- JIRA会員一覧 … 事務局
●趣 味
・工業会俳句教室
編集後記 … 山本 裕 |
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JIRA会報 No.189 (2010.6) |
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目 次
●論風
・知能と知識 … 小寺吉衞
●広報
・平成21年度第6回理事会報告 … 事務局
・平成22年度第1回理事会報告 … 事務局
・平成22年度臨時理事会報告 … 事務局
・平成22年度第2回理事会報告 … 事務局
・平成22年度通常総会報告 … 事務局
・市場統計 2009年度画像医療システムの国内市場動向 … 調査・研究委員会
●工業会活動
・部会・委員会報告:将来構想プロジェクト(まとめ) … 将来構想プロジェクト
・部会・委員会報告:2010国際医用画像総合展報告 … 展示委員会
・部会・委員会報告:画像診断領域における2010年度診療報酬改定について … 経済部会
・部会・委員会報告:韓国医療機器関連機関との定期交流報告 … 国際部会
・部会・委員会報告:韓国国際医療器械総合展(KIMES2010)参観報告 … 国際部会
・部会・委員会報告:欧州放射線学会学術集会(ECR2010)へのJIRAブース出展 … 国際展示WG
・部会・委員会報告:第63回CMEF(春季大会/深セン(土扁に川)市にて開催)へのJIRAブース出展 … 国際展示WG
・部会・委員会報告:特別講演会−検像システム(2)について− … 医用画像システム部会
●人
・平成22年度診療報酬改定を終えて … 北村善明
●シリーズ
・DICOMの歴史 第2回 DICOMの発展 … 医用画像システム部会
●会員情報
- 理事紹介 … ダニー・リスバーグ
理事紹介 … 松本啓二
- 会員会社紹介 … 株式会社エクセル・クリエイツ
会員会社紹介 … 株式会社シーエスアイ
- 窓 「国境」についてつれづれの記 … 岸見和知
- 研修委員会・関連機器部会渉外委員会主催の東芝那須工場研修見学会に参加して … 森山智幸
- JIRA会員一覧 … 事務局
- JIRA事務所の移転について(お知らせ) … 事務局
●趣 味
・工業会俳句教室
編集後記 … 伴 隆一 |
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JIRA会報 No.188 (2010.01) |
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目 次
●特集
・2010年新年・年頭所感 … 会長 加藤久豊
●論風
・年頭のご挨拶 … 杉村和朗
●広報
・平成21年度第5回理事会報告 … 事務局
・「日本の放射線機器 戦後発展史」単行本発刊にあたって
… 広報委員会歴史編集WG
・市場統計 2009年度第2四半期・上期画像医療システムの国内市場動向
… 調査・研究委員会
●工業会活動
・部会・委員会報告:SPC会議参加報告 … 医用画像システム部会
・部会・委員会報告:標準化部会報告 … 標準化部会
・部会・委員会報告:中国の法規制調査と中国医療機器関連機関との交流報告 … 国際部会
・部会・委員会報告:第14回AHWP会議参加報告 … 国際部会
・部会・委員会報告:2009年DITTA会議報告 … 国際部会
・部会・委員会報告:北米放射線学会(RSNA) … 国際展示WG
・部会・委員会報告:2009年活動報告 … 法規・安全部会
・部会・委員会報告:調査・研究委員会の活動について … 調査・研究委員会
・部会・委員会報告:「広報媒体」の広がり … 広報委員会
●人
・未来は… … 石井 勉
・教え … 加藤博和
●シリーズ
・DICOMの歴史 第1回 … 医用画像システム部会
●会員情報
- 理事紹介 … 中村和夫
- 会員会社紹介 … 株式会社アープ
会員会社紹介 … 日本光電工業株式会社
- 窓 終の住処の西窓から … 村瀬昌男
- BS会員より 第13回JIRA−BS交流会の記 … 久保寺和夫
- JIRA会員一覧 … 事務局
●趣 味
・工業会俳句教室
編集後記 … 松原和紀 |
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「日本の放射線機器戦後発展史」発刊のお知らせ |
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このたび発刊しました「日本の放射線機器戦後発展史」は、会員会社向け広報誌である「JIRA会報」の142号(1997年1月)から184号(2008年9月)までの足掛け12年間合計43号に連載された「歴史−戦後日本の放射線機器発展史」の原稿を再編集し、一冊にまとめたものです。
この原稿は、その足跡を是非とも後世に残したいという執念を持って、JIRA会報編集委員長の牧野純夫氏を中心として各メーカーで実際に放射線機器の開発を担当した技術者が、直接あるいは関係者に取材して執筆したものです。ここに綴られた一つ一つのエピソードが、「プロジェクトX」とも言えるもので、1895年のレントゲン博士の「X線の発見」以来、わが国の放射線機器がいかに医学の進歩に連携して発展してきたか、「産」が汗と涙で医療現場を支えてきたかを顧みることができます。諸先輩方の労苦を偲びながら、読んでいただければ幸いです。
会員及び一般の方にも頒布いたします。
申込用紙はこちら
クリックしてプリントアウトし必要事項を記入の上、FAXでお申込みください。
●目 次
―日本の放射線機器戦後発展史―
発刊にあたって
目次
はじめに
第1章 X線装置……1
1.1 X線テレビの発祥から発展へ……1
開発者のことば イメジインテンシファイアの開発……24
開発者のことば 遠隔操作式XTVシステムの開発……26
1.2 間接撮影装置の発展1―胸部間接撮影装置……29
1.3 間接撮影装置の発展2―胃集団検診装置……40
1.4 X線断層装置の発展……49
第2章 X線管……72
2.1 先輩小泉菊太の開発魂―軟X線管の開拓……72
2.2 日本でのX線管の発展史俯瞰1―東芝の場合……77
2.3 日本でのX線管の発展史俯瞰2―島津製作所の場合……80
開発者のことば 回転陽極X線管の開発について……84
第3章 X線CT……86
3.1 X線CTの発祥1―放射線医学の革命……86
3.2 X線CTの発祥2―日立の開発史(国産1号機開発の思い出)……87
3.3 X線CTの発祥3―世代の進展 連続全回転X線CTの始まり……96
第4章 MRI……101
4.1 日本におけるMRIの夜明け……101
4.2 日本におけるNMR映像法の研究……102
4.3 永久磁石方式MRIの開発と発展((株)日立メディコ)……113
第5章 関連機器……124
5.1 戦後発展史の概観……124
5.2 戦後の当工業会発展の端緒……125
5.3 X線用グリッドの奮戦……126
5.4 X線カセッテの発展史……134
5.5 放射線防護衣の開発史……138
5.6 蛍光板、増感紙の発展史……141
開発者のことば フィルム自動現像機等の発売時の裏話……146
第6章 核医学機器……148
6.1 核医学機器の発展史1―RI医療用画像診断の始まり……148
6.2 核医学機器の発展史2―シンチカメラ(ガンマカメラ)の製品化……151
6.3 核医学機器の発展史3―視野の拡大、SPECTへの発展……154
第7章 放射線治療装置……168
7.1 放射線測定器開発の始まり……168
7.2 放射線同位元素(RI)コバルト(治療装置)等の発展……176
7.3 大量RI(Radio Isotope)による遠隔治療装置の発展……181
7.4 粒子加速治療装置の勃興―ベータトロン治療装置の開発……187
7.5 粒子加速治療装置の発展―リニアアクセラレータ治療装置の普及……192
7.6 放射線治療計画装置の発展……197
補遺 FCR開発の歴史……205
第1章 なぜ、どのようにして開発を始めたか?……205
第2章 FCRシステムの進歩……210
第3章 三位一体の技術……216
開発者のことば FCRの原点とブレイクスルー……226
付録年表(放射線機器発展史)……229
執筆者一覧……234
あとがき……236 |
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JIRA会報 No.187 (2009.10) |
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目 次
●論風
・新会長挨拶 … 加藤久豊
●広報
・平成21年度第2回理事会報告 … 事務局
・平成21年度第3回理事会報告 … 事務局
・平成21年度第4回理事会報告 … 事務局
・市場統計 2009年度画像医療システムの国内市場動向 … 調査・研究委員会
●工業会活動
・特集 定期会合・薬事&診療報酬 I … 法規・安全部会
・ 〃 II … 経済部会
・部会・委員会報告:将来構想プロジェクト活動報告 … 将来構想プロジェクト
・部会・委員会報告:流通近代化委員会研修会報告 … 流通近代化委員会
・部会・委員会報告:DICOM WG-6参加報告 … 医用画像システム部会
・部会・委員会報告:COCIR50周年ワークショップおよびDITTA会議報告 … 国際部会
・部会・委員会報告:シンガポール規制に関する要望とHASの対応 … 国際部会
・部会・委員会報告:APEC LSIF ステアリング会議報告 … 国際部会
●人
・日本の医療機器開発の展望 … 川上浩司
●会員情報
- 理事紹介…林 正良
- 理事インタビュー … 山本悦治
- 窓 私の宝くじ … 桃井 司
- BS会員より JIRA男声合唱団 … 橋本健次郎
- JIRA会員一覧 … 事務局
●趣 味
・工業会俳句教室
編集後記 … 萩野谷 透 |
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JIRA会報 No.186 (2009.6) |
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目 次
●論風
・安心・安全な医療の提供に向けて … 北村善明
●広報
・平成21年度通常総会報告 … 事務局
・平成20年度第5回理事会報告 … 事務局
・平成21年度第1回理事会報告 … 事務局
・市場統計 2008年度画像医療システムの国内市場動向 … 調査・研究委員会
●工業会活動
・部会・委員会報告:将来構想プロジェクト活動報告 … 将来構想プロジェクト
・部会・委員会報告:2009国際医用画像総合展報告 … 展示委員会
・部会・委員会報告:調査・研究委員会の活動について … 調査・研究委員会
・部会・委員会報告:DITTA TC会議報告 … 国際部会
・部会・委員会報告:第61回CMEF(春季大会・深セン市(セン=土ヘンに川))へJIRAブース出展 … 国際展示WG
・部会・委員会報告:診療報酬改定における画像診断領域 … 経済部会
《平成22年度改定へ向けた新たな提言−II 》
・部会・委員会報告:DICOM Standards Committee(京都)参加報告 … 医用画像システム部会
・部会・委員会報告:ISO/TC215 エジンバラ会議報告 … 医用画像システム部会
・国際展示出展報告:特別講演会 ―検像システムについて― … 医用画像システム部会
●人
・我が国の放射線治療部門の再生に向けて … 山下 孝
●会員情報
- 理事紹介…谷田清文
- 会員会社紹介 … シーメンス株式会社
会員会社紹介 … パナソニック四国エレクトロニクス株式会社
会員会社紹介 … 株式会社ユーズテック
- 窓 スキーブームをもう一度 … 飯田泰子
- 情報紹介:韓国医療機器関連機関との定期交流とKIMES 2009見学報告 … 国際部会
- JIRA会員一覧 … 事務局
●趣 味
・工業会俳句教室
編集後記 … 牧野純夫 |
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JIRA会報 No.185 (2009.1) |
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目 次
●特集
・2009年 新年・年頭所感 … 会長 猪俣 博
●論風
・ご挨拶 … 山田章吾
●広報
・平成20年度第4回理事会報告 … 事務局
・会議開催支援システム導入の紹介 … 事務局
・栗原重泰氏の叙勲を祝して … 表彰委員会
・市場統計 2008年度画像医療システムの国内市場動向 … 調査・研究委員会
●工業会活動
・部会・委員会報告:第48回日本核医学会学術総会併設機器展示会報告 … 展示委員会
・部会・委員会報告:平成20年度 標準化部会活動報告 … 標準化部会
・部会・委員会報告:CMEFにおけるCOCIRとの会議報告 … 国際部会
・部会・委員会報告:CMEF展示会報告 … 国際部会
・部会・委員会報告:2008年DITTA会議報告 … 国際部会
・部会・委員会報告:第36回日本放射線技術学会秋季学術大会「JIRAフォーラム」
“医療機器の安全・安心への取組(情報提供)について” … 法規・安全部会
・部会・委員会報告:世界の環境規制の動向調査報告 … 法規・安全部会
・部会・委員会報告:ISO/TC215WG4イスタンブール会議参加報告 … 医用画像システム部会
・国際展示出展報告:第17回CHINA-HOSPEQ2008へのJIRAブース出展報告 … 国際部会
・国際展示出展報告:第60回CMEF(秋季大会を蘇州市にて開催)へJIRAブースを出展 … 国際展示WG
・国際展示出展報告:北米放射線学会(RSNA)へJIRAブースを出展 … 国際展示WG
●人
・人と技術のハーモニー … 小水 満
・先見の明 … 齋藤秀敏
●一会員の声
・JIRAに求めるもの … 横井譲次
●会員情報
- 理事紹介…ルイ・ブランダオ
- 会員会社紹介 … ナレッジ・アンド・テクノロジー株式会社
会員会社紹介 … AJS株式会社
会員会社紹介 … 株式会社ケンコー
会員会社紹介 … 日本アキュレイ株式会社
- 情報紹介:中国医療機器関連機関との定期交流実施報告 … 軸丸幸彦
- 窓 「芋川」のルーツ? … 芋川康史
- BS会員より 日々是閑日 … 塚本英雄
- JIRA会員一覧 … 事務局
●趣 味
・工業会俳句教室
編集後記…牧野純夫 |
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JIRA会報 No.184 (2008.9) |
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目 次
●論風
・環境放射線について−小笠原諸島(父島・母島)を中心に … 福士 政広
●広報
・平成20年度第3回理事会報告 … 事務局
・市場統計 2008年度画像医療システムの国内市場動向 … 調査・研究委員会
●工業会活動
・部会・委員会報告:参加して意義のある部会活動を求めて! … 経済部会
・部会・委員会報告:診療報酬改定における画像診断領域
《20年度改定を受け次回改定への新たな提言−I 》 … 経済部会
・部会・委員会報告:DITTA-TC会議報告 … 国際部会
・部会・委員会報告:標準化部会活動報告 … 標準化部会
・部会・委員会報告:医療用放射線関連装置の始業・終業点検表(Ver.1)について
… 法規・安全部会
・部会・委員会報告:ISO/TC215 WG4ヨーテボリ会議参加報告 … 医用画像システム部会
・部会・委員会報告:流通近代化委員会の日常活動報告 … 流通近代化委員会
・部会・委員会報告:調査・研究委員会の活動について … 調査・研究委員会
●人
・オランダ雑感 … 桂田 昌生
●歴 史
・戦後日本の放射線機器の発展史
核医学機器の発達史−3(日本でのガンマカメラの生い立ち)後編 … 熊野 信雄
●会員情報
- 理事紹介 … 服部 重彦
理事紹介 … 阿部 正一
監事紹介 … 李 俊範
- 会員会社紹介 … パトゥニ・コンピューター・システムズ・リミテッド
会員会社紹介 … 株式会社プレキシオン
- 訃報 故野辺地 篤郎先生を憶う … 牧野 純夫
- JIRA会員一覧 … 事務局
- 情報紹介:「DICOM入門」の発刊に寄せて
−この本をどのように使いこなすか− … 鈴木 真人
● 趣 味
・工業会俳句教室
編集後記 … 牧野 純夫 |
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JIRA会報 No.183 (2008.6) |
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目 次
●論風
・放射線治療の変貌と将来展望:発展と課題 大西 洋
●広報
・平成20年度通常総会報告 事務局
・平成19年度第4回理事会報告 事務局
・平成20年度第1回理事会報告 事務局
・平成20年度第2回理事会報告 事務局
・自主統計 2007年度画像医療システムの国内市場動向 調査・研究会委員会
●工業会活動
・部会・委員会報告:ITEM2008報告 展示委員会
・部会・委員会報告:19年度継続的研修の報告、20年度継続的研修に向けて
研修委員会
・部会・委員会報告:DICOM Standards Committee(中国四川省成都市)参加報告
医用画像システム部会
・部会・委員会報告:中国医療機器行政機関との定期交流並びにCMEF2008への出展報告
国際部会
・部会・委員会報告:韓国医療機器関連機関との定期交流とKIMES2008視察報告
国際部会
●人
・私の食生活−料理と私− 和迩秀信
●歴史
・戦後日本の放射線機器の発展史
・核医学機器の発達史−3(日本でのガンマカメラの生い立ち)前編 熊野信雄
●会員情報
1 理事紹介 中尾和博
2 会員会社紹介 メディックサイト株式会社
ジェンデックス・デジタル・システム株式会社
株式会社システム計画研究所
3 JIRA会員一覧 事務局
4 窓 道楽の廃墟 梅田尚志
●趣味
・工業会俳句教室
編集後記 牧野純夫
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JIRA会報 No.182 (2008.1) |
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目 次
●特集
・2008年 新年・年頭所感 会長 猪俣 博
●論風
・よりよい放射線医療を求めて 松井 修
●広報
・平成19年度第3回理事会報告 事務局
・自主統計 画像医療システムの国内市場動向 調査・研究会委員会
●工業会活動
・中国医療機器関連機関との定期交流及びCHINA-HOSPEQ2007への出展報告
国際部会
・中国国際医療器械秋季博覧会にJIRAブース出展と医療施設の視察 国際部会
・第11回GHTF会議参加報告 国際部会
・第12回AHWP会議参加報告 国際部会
・2007年DITTA TC会議報告 国際部会
・DICOM Standards Committee(DSC)会議参加報告 医用画像システム部会
・ISO/TC215WG4ブリスベン会議参加報告 医用画像システム部会
・RSNA(北米放射線学会)2007年報告
−情報システムの観点から− 医用画像システム部会
●人
・保健学とは? 真田 茂
●歴史
・戦後日本の放射線機器の発展史− その2
・核医学機器の発達史−2 栗原重泰
●会員情報
1 理事紹介 熊谷昭彦
理事紹介 鈴木俊昭
2 情報紹介 2007−MEDICA視察ツアーに参加して 事務局 吉添 護郎
3 JIRA会員一覧 事務局
●趣味
・工業会俳句教室
編集後記 牧野純夫 |
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JIRA会報 No.181 (2007.9) |
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目 次
●広報
・平成19年通常総会報告 事務局
・平成19年度第1回理事会報告 事務局
・市場統計 2006年度画像医療システムの国内市場動向 調査・研究会委員会
・画像診断機器の国際市場動向 事務局(国際部)
●工業会活動
・RoHS規制(有害物規制)への取り組み 法規・安全部会
・DICOM規格委員会参加報告 医用画像システム部会
・2007国際医用画像総合展出展社アンケート調査報告 展示委員会
●人
・がん対策推進と医療画像システム 垣添忠生
●歴史
・戦後日本の放射線機器の発展史・核−その1 牧野純夫
●会員情報
1 理事紹介 岩永明男
2 JIRA会員一覧 事務局
3 情報紹介:医療機器の自動識別 濱崎昌弘
4 窓 「落語−笑いと涙」の楽しみ 萩野谷透
5 BS会員より BS(brilliant silver)の憂鬱 星合重男
●趣味
・工業会俳句教室 増成栗人
編集後記 牧野純夫 |
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JIRA会報 No.180 (2007.5) |
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目 次
●論風
・初めて耳にする言葉−それで自分の進路が変わる? 石垣 武男
●広報
・平成18年度第5回理事会報告 事務局
・市場統計 画像医療システムの国内市場動向 調査・研究委員会
●工業会活動
・部会・委員会報告 中国出張報告 国際部会
・韓国出張報告 国際部会
・医療機器の新たなる評価に向けて 経済部会
・医療法の改正について 法規・安全部会
・継続的研修の終了報告及び19年度開催案内 研修委員会
●人
・MR汲めど尽きせぬ魅力とは 犬伏 俊郎
●歴史
・戦後放射線機器の発展史−X線管球の発展−3 牧野 純夫
●会員情報
・会員会社紹介
株式会社ミカサグローブ
・JIRA会員一覧 事務局
・窓 居酒屋 松原 和紀
・BS会員たより 「お楽しみ旅行グループ 岡部 亮
●趣味
・工業会俳句教室 増成 栗人
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JIRA会報 No.179 (2007.1) |
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目 次
●特集
・2007年 新年・年頭所感 会長 猪俣 博
●論風
・自然と共に(自然の中で感じたこと) 前田 幸一
●広報
・平成18年度第3回理事会報告 事務局
・市場統計 画像医療システムの国内市場動向 調査・研究委員会
●工業会活動
・部会・委員会報告 中国出張報告 国際部会
・2006DITTA会議報告 国際部会
・2006DITTA-TC シカゴ会議報告 経済部会
・X線装置関連JISの国際整合比 標準化部会
・RSNA(北米放射線学会)2006報告
−IHEと情報システムの観点から 医用画像システム部会
・経済部会の18年度活動報告 経済部会
・法規・安全部会活動報告 法規・安全部会
●人
・神戸空港 杉村 和朗
●歴史
・戦後放射線機器の発展史−X線管球の発展−2 牧野 純夫
●会員情報
・会員会社紹介
ミハマメディカル
ソニーマーケティング
鹿島建設
・JIRA会員一覧 事務局
・窓 将棋脳 赤松 明博
・BS会員たより 守屋 明
●趣味
・工業会俳句教室 増成 栗人 |
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JIRA会報 No.178 (2006.9) |
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目 次
●論風
・時には頭を切り替える ヨッヘン・ディック
●広報
・平成18年度第1回理事会報告 事務局
・平成18年度通常総会報告 事務局
・平成18年度通常総会挨拶 桂田 昌生
・平成18年度総会確認理事会報告 事務局
・JIRA会長就任にあたってのご挨拶 猪俣 博
・講演会の感想 松原 和紀
・自主統計 画像医療システムの国内市場動向 調査・研究委員会
・画像医療システム生産・輸出入及び国内市場の推移 調査・研究委員会
・JIRA市場統計がスタート 調査・研究委員会
・JIRA市場統計による画像医療システムの国内市場動向(案) 調査・研究委員会
●工業会活動
・部会・委員会報告 JIRA医用画像システム部会業務報告会 医用画像システム部会
・第10回GHTFカンファレンス参加報告 国際部会
・中国医療機器関連情報 国際部会
・平成18年度医療機器販売・賃貸業営業管理者/
修理業責任技術者継続的研修の実施 研修委員会
●人
・Mind the Gap 尾川 浩一
●歴史
・先輩小泉菊太の開発魂・軟X線管の開拓 牧野 純夫
●会員情報
・理事紹介
河裾 行人
西条 隆夫
・監事紹介
森山 一幸
・会員会社紹介
シーエスネット
ミカサ
フォトロン
・JIRA会員一覧 事務局
・窓 ひとりひとりが「私に出来ること」 羽田 由利子
・BS会員たより 「音楽雑話」 曽山 清徳
●趣味
・工業会俳句教室 増成 栗人
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JIRA会報 No.177 (2006.5) |
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目 次
●論風
・メディカル事業を担当して 加藤 久豊
●広報
・平成17年度第5回理事会報告 事務局
・平成18・19年度理事・監事候補者選挙 選挙管理委員会報告 選挙管理委員会
・平成18・19年度理事・監事候補者選挙結果 事務局
・自主統計 画像医療システムの国内市場動向 調査・研究委員会
●工業会活動
・部会・委員会報告 「新しいJIRA市場動向の説明会」開催 調査・研究委員会
・ITEM2006報告 展示委員会
・ITEM2006出展社アンケート調査報告 展示委員会
・2006 DITTA-TC 会議 会議報告 国際部会
・COCIR 事務局解説記念セミナー及びCOCIR オープン会議 報告 国際部会
・韓国の法規制調査と医療機器関連機関との定期交流会合 報告 国際部会
・「画像診断機器関連産業2006」創刊号の編集にあたって 広報委員会
●人
・同姓同名 山田 省吾
●歴史
・蛍光板・増感紙の戦後発展史 牧野 純夫
●会員情報
・会員会社紹介
アドミス社
ブレインラボ社
・JIRA会員一覧 事務局
・窓 「喜遊曲」 岩尾 裕文
・BS会員たより 「ことば四季」 河上 朗
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The JIRA news brochures, Radiology Japan |
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No. 57 (RJ_2008_No57.pdf) issued February, 2008 incorporating:
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Review of the Japanese Market for Diagnostic Imaging and Therapeutic systems, from January through June 2007 |
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Promotion of Cancer Control Promgam and Medical Imaging Systems |
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JIRA Activity Reports |
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Development of Japanese Radiological Equipment in the Post-World War II Period(22) |
No. 56 (RJ_2007_No56.pdf) issued October, 2007 incorporating:
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Review of the Japanese Market for Diagnostic Imaging and Therapeutic systems in the Year 2006 |
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Report on JRC 2007 |
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JIRA Activity Reports |
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Development of Japanese Radiological Equipment in the Post-World War II Period(21) |
No. 55 (RJ_2007_No55.pdf)issued March, 2007 incorporating:
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Review of the Japanese Market for Diagnostic Imaging and Therapeutic systems from April to September 2006 |
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Message for the year 2007
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JIRA Activity Reports |
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Development of Japanese Radiological Equipment in the Post-World War II Period(20) |
No.
54 (RJ_2007_No54.pdf)issued February, 2007 incorporating:
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Review of the Japanese Market for Diagnostic Imaging and Therapeutic systems, the First Half Year 2006 |
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JIRA Activity Reports |
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JIRA Partnership Update |
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Development of Japanese Radiological Equipment in the Post-World War II(19) |
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No. 53 (RJ_2006_No53.pdf)issued October, 2006 incorporating:
- Review of the Japanese Market for Diagnostic Imaging and Therapeutic systems, in the Year 2005
- Review of the Resultsu for 2005
- New Chairman Mr. Inomata's message(June,1,2006)
- Report on JRC 2006
- JIRA Activity Reports
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Introducing "JIRA Annual Report on Medical Imaging Devices & Systems 2006" |
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Report of Korean Medical Regulations Investigation & Regular Interaction with Medical Devices Related Institutions in Korea |
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DITTA TC Conference & COCIR Opening Event Conference, March in Brussels |
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Participation in the 10th GHTF Conference,June in Lubeck |
- Development of Japanese Radiological Equipment in the Post-World War II (18)
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No. 52 (RJ_2006_No52.pdf)issued Mar., 2006 incorporating:
- Review of the Japanese Market for Diagnostic Imaging and
- Therapeutic Systems, the First Half Year 2005
- Chairman’s message for 2006
- JIRA Activity Reports
- Development of Japanese Radiological Equipment in the Post-World War II Period (17)
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No. 51 (RJ_2005_No51.pdf)issued Sep., 2005 incorporating:
- Reviw of the Japanese Market for Diagnostic Imaging and Therapeutic systems in the Year 2004
- Chairman Mr.Katsurada's message at 2005 JIRA General Meeting(June 7,2005)
- Report on JRC 2005
- JIRA Activity Reports
- Development of Japanese Radiological Equipment in the Post-World War II Period (16)
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No. 50 (RJ_2005_No50.pdf)
issued Mar., 2005 incorporating:
- Reviw of the Japanese Market for Diagnostic Imaging and Therapeutic
systems,the First Half Year 2004
- Outline of Revised Pharmaceutical Affairs Law(effective in
April,2005)
- JIRA Activity Reports
- Development of Japanese Radiological Equipment in the Post-World
War II Period (15)
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No. 49 (RJ_2004_No49.pdf)
issued Sep., 2004 incorporating:
- Review of the Japanese Market for Diagnostic Imaging and Therapeutic
Systems in the Year 2003
- Report on JRC 2004
- JIRAActivity Reports
- Development of Japanese Radiological Equipment in the Post-World WarII
Period(14)
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No. 48( 200502_RJ-No48.pdf )
issued February,2004 incorporating:
- Review of the Japanese Market For Diagnostic Imaging and Therapeutic
Systems ,the First Half Year 2003
- JIRAActivity Reports
- Development of Japanese Radiological Equipment in the Post-World WarII
Period(13)
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No. 47 ( 200502_RJ-No.47.pdf )
issued Aouguste,2004 incorporating:
- Trends in the Japanese Market for Medical Imaging and Therapeutic Systems
in the Year 2002
- Report on JRC 2003
- JIRAActivity Reports
- Development of Japanese Radiological Equipment in the Post-World WarII
Period(12)
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No. 46 (200302_rad_jap_46.pdf) issued
Feb., 2003 incorporating:
- Review of the Japanese Market for January - June 2002, Medical Imaging
and Therapeutic Systems (production, exports, imports, domestic market)
- JIRA Activity Reports
- Development of Japanese Radiological Equipment in the Post-World
War II Period (11)
- JRC 2003 (Japan Radiology Congress)
--- Radiology: Translating Life Science into Patient Care ---
--- ITEM 2003 "Medical Imaging: The Key to the New Healthcare World" ---
- Commendation by JIRA Chairman's Award for Year 2002
|
No. 45 (200305_Rad.Jap.No.45.pdf) issued
Aug., 2002 incorporating:
- Trends in the Japanese Market for Medical Imaging and Therapeutic Systems
in the Year 2001.
- Report on JRC2002
- JIRA Activity Reports
- Development of Japanese Radiological Equipment in the Post-World
War II Period (10)
|
No. 44 (200305_Rad.
Jap. No.44.pdf) issued Feb., 2002 incorporating:
- 2002 Annual Meetings of JRS, JSRT & Technical Exhibition
- Promoting Communication with the SDA and the China WG
- JIRA Division Activity Reports
- Market Trends in Diagnostic Imaging Systems in Japan
- Development of Japanese Radiological Equipment in the Post-World War
II Period (9)
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No. 43 (rad_jap_43.pdf) issued
July, 2001 incorporating:
- New JIRA Organization Put In Operation
- New JIRA Organization
- Report on JMCP2001*
- Development of Japanese Radiological Equipment in the Post-World
War II Period (8)
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No. 42 (rad_jap_42.pdf) issued
Feb., 2001 incorporating:
- JMCP2001 - New Frontiers for Patient Care in Radiology -
- Medical Devices Regulatory Systems in Korea (Report on Second Visit)
- Development of Japanese Radiological Equipment in the Post-World
War II Period (7)
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中国医療器械監督管理条例法令集 |
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医療器械登録管理規則 局令第16
- 第1章 総則
- 第2章 医療器械の登録検査
- 第3章 医療器械の臨床試験
- 第4章 医療器械の登録申請、および審査と承認
- 第5章 医療器械の再登録
- 第6章 医療器械登録証書の更正と再発行
- 第7章 監督管理
- 第8章 法的責任
- 第9章 附則
- 添付文書
医療器械登録管理規則の実施関連事項に関する通知 国食薬監械[2004]499号
医療器械生産監督管理規則 局令第12号
- 第1章 総則
- 第2章 医療器械製造業者の設立申請と承認
- 第3章 医療器械製造業者許可証の管理
- 第4章 医療器械の委託生産に対する管理
- 第5章 医療器械の生産に対する監督検査
- 第6章 法的責任
- 第7章 附則
- 添付文書
医療器械経営企業許可証管理規則 局令第15号
- 第1章 総則
- 第2章『医療器械経営企業許可証』の発行申請条件
- 第3章『医療器械経営企業許可証』発行申請の手順
- 第4章『医療器械経営企業許可証』の更正と更新
- 第5章 監督検査
- 第6章 法的責任
- 第7章 附則
医療器械取扱説明書、ラベル、包装表示管理規定 局令第10号
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韓国医療機器法関連法令集 |
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医療機器法
- 第1章 総則
- 第2章 医療機器委員会
- 第3章 医療機器の製造等
- 第4章 医療機器の取扱い等
- 第5章 管理
- 第6章 監督
- 第7章 補則
- 第8章 罰則
- 附則
医療機器法施行規則
医療機器の製造・輸入及び品質管理基準(案)
- 第1章 総則
- 第2章 適合性評価の申請
- 第3章 品質管理審査機関
- 附則
医療機器生産及び輸出・輸入・修理の実績報告に関する規定(案)
医療機器のクラス分類及び指定等に関する規定(案)
付録
- 付1. 診断用放射線発生装置安全管理に関する規則
- 付2. 特殊医療設備の設置・運営及び品質管理に関する規則(案)
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中国の新「強制的認証制度」規定集 |
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- 強制的製品認証管理規定
(国家品質監督試験検査検疫総局令 第5号)
- 第一章 総則
- 第二章 強制的製品認証の組織的管理
- 第三章 強制的製品認証制度の実施
- 第四章 強制的製品認証の監督管理
- 第五章 罰則
- 第六章 付則
- 強制的製品認証マーク管理法
(国家認証認可監督管理委員会公告 2001年 第1号)
- 第一章 総則
- 第二章 認証マークの様式
- 第三章 認証マークの使用
- 第四章 認証マークの制作・申請及び発行
- 第五章 認証マークの監督管理
- 第六章 付則
- 第1次実施の強制的製品認証品目リスト
(国家品質監督試験検査検疫総局 及び 国家認証認可監督管理委員会共同広告 2001年 第33号)
- 強制的製品認証制度実施に関する運用規定
(国家認証認可監督管理委員会公告 2001年 第2号)
- 強制的製品認証実施規則リスト
(国家認証認可監督管理委員会公告 2001年 第3号)
- 医療器械製品強制的認証実施規則 医用X線診断装置
(国家認証認可監督管理委員会公布 2001年12月
7日)
- 1. 適用範囲
- 2. 認証方式
- 3. 認証実施の基本的要件
- 4. 認証書の維持及び変更
- 5. 認証マークの使用に関する規定
- 6. 認証の一時停止、取消し及び撤回
- 7. 費用の徴収
- 付録1. 安全性重要部品リスト、試験の根拠標準及びサンプル送付数量
- 付録2. 強制的製品認証工場の品質保証能力に関する要件
- 強制的製品認証による新旧証書交換手順
- 参考資料:強制的製品認証実施による新旧証書交換申請審査承認表
- 輸入許可制度の実施に関する民間商品の輸入試験検証管理通知
(北京輸出入試験検査検疫局 2002年1月17日)
- 付表:第1次の輸入試験検証を実施する輸入商品リスト
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