一般社団法人日本画像医療システム工業会【JIRA】

こちらは一般社団法人日本画像医療システム工業会の旧ホームページ（アーカイブ）です。

JIRAホームページは2017年5月22日にリニューアルしました。
以下の旧ホームページ(アーカイブ)にはリニューアル以前の情報がそのまま残っています。
最新情報は新サイトにありますので新サイトをご確認ください。

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JIRA新サイト

平成１６年度の活動概要

１６年度事業報告


	※16年度事業報告

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JRC2004 展示


	→パネルを見る

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医療機器産業ビジョン


	※医療機器産業ビジョンのフォローアップ提出資料　※産業ビジョン2004資料 [LZH]

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診療報酬改訂画像診断領域への業界意見


	ＪＩＲＡ経済委員会でまとめた画像診断領域診療報酬改定要望の16年6月提出版と17年2月提出版を掲載します。　※H16年度診療報酬改定画像診断領域への業界意見　※「(H17.02.21)Ｈ18年度診療報酬改定業界意見

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パブリックコメントへの提案

No	期日	テーマ	提出意見
1	5/13	GHTF	全ての診断装置はクラス分類のBとすべく提案 ※GHTF_Classification_pub_comments_JIRA_040510_ENG orginal.doc ※GHTF_Classification_pub_comments_JIRA_040510.doc
2	5/26	輸入届	医療機器の輸入手続に関する要望 ※「医薬品等の輸入に係る届出について」に対する意見募集について ※輸入パブリックコメント [txt]
3	6/24	事故報告	医療事故報告手続き、不具合報告との整合を要求 ※医療事故に関して報告を求める項目の詳細案等に係る御意見の募集について ※事故報告パブリックコメント [txt]
4	7/12	GPSP	医療機器GPSPにおける各責任者の兼務範囲確認他 ※「医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令案」への意見の募集について ※医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準（GPSP）に関するパブリックコメントの概要 ※医療機器GPSP省令案について
5	7/28	PET施行規則	PET検査の用語、構造設備基準について意見 ※陽電子放射断層撮影装置による検査（ＰＥＴ検査）に関する医療法施行規則の一部を改正する省令（案）等に対する意見の募集について ※ＰＥＴ検査における安全管理のあり方等に関する研究 ※「陽電子放射断層撮影装置による検査に関する医療法施行規則の一部を改正する省令（案）等に対する意見の募集について」に対して寄せられた意見について ※PETパブリックコメントJIRA意見案３ [txt]
6	8/23	行政立法手続き	立法手続きにつき、パブコメ期間や結果公表に関する意見 ※行政立法手続に関する意見
7	9/12	製造販売承認	医療機器の製造販売承認申請事項の問題点指摘 ※「医療機器の製造販売承認申請の取扱い（案）について」及び「医療機器の製造販売承認申請書添付資料概要作成の手引き（案）について」への意見の募集について ※医療機器の製造販売承認申請の取扱いについて（案） ※医療機器の製造販売承認申請書添付資料概要作成の手引きについて（案） ※040910最終パブリックコメントJIRAまとめ
8	10/15	認証基準MR	基本要件チェックリストの訂正提案 ※「改正薬事法第２３条の２第１項の規定に基づく適合性認証基準案（磁気共鳴画像診断装置基準案他４７基準案）」への意見の募集について ※磁気共鳴画像診断装置基準（案） ※磁気共鳴画像診断装置基準基本要件適合性チェックリスト(案) ※JIRA認証基準MR意見
9	11/7	クラス分類	新規品目追加及び訂正に関する意見 ※医療機器のクラス分類及び特定保守管理医療機器等の指定追加案に関する意見の募集について ※厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について ※クラス分類ルール ※「医療機器のクラス分類(案)に関する意見について」
10	12/16	動物用取締規則	薬事上の各種「業」許可･届出の簡略化とクラス分類の統一の提案 ※動物用医薬品等取締規則の全部を改正する省令案 ※動物用医療機器パブリックコメント
11	12/23	製造販売認証	認証手続き項目の重複記載と不要な規制の削除を要望 ※「医療機器の製造販売認証申請の取扱い（案）について」への意見の募集について ※医療機器の製造認証申請の取扱いについて（案） ※承認申請パブリックコメント意見
12	1/9	基準案	乳房X線、X線管、造影剤注入装置の基準確認 ※「改正薬事法第２３条の２第１項の規定に基づく適合性認証基準案（腹腔及び臓器用穿刺針基準案他３０基準案）」への意見の募集について ※乳房撮影組合せ型一般撮影用Ｘ線装置基準基本要件適合性チェックリスト（案） ※乳房・Ｘ線管他3基準 [txt]
13	1/28	不具合報告基準	不具合報告の用語、制度の不備や海外との整合、考え方の整理を提案 ※「改正薬事法の施行に伴う医薬品・医療機器の市販後安全対策の充実について」に関する意見の募集について ※改正薬事法の施行に伴う医薬品・医療機器の市販後安全対策の充実について ※市販後安全対策JIRA意見
14	2/1	製造販売届出取扱	届出品目の届出手続き項目の重複記載と不要な規制の削除を要望 ※医療機器の製造販売届出の取扱い（案）への意見の募集について ※医療機器の製造販売届出の取扱いについて（案） ※医療機器の製造販売届取扱案-ＪＩＲＡ意見
15	2/17	承認（認証）整備	承認（認証）書記載整備に関する確認と要望 ※医療機器及び体外診断用医薬品の承認（認証）事項の整備に関する取り扱いについて ※医療機器及び体外診断用医薬品の承認認証事項の整備に関する取り扱いについて案） ※承認記載整備JIRAパブリックコメント
16	2/19	手数料令	薬事手数料の訂正確認、根拠の提示及び免除事項の要望 ※1-意見情報募集 ※2-別紙1 ※3-H17年度改定見込手数料単価比較 ※4-別紙2 ※5-別紙3 ※手数料令改正JIRA意見
17	2/28	承認基準4件	加速器等JIRA4基準の追記、訂正の提案 ※経皮的冠動脈形成術用カテーテル等に関する承認基準案への意見の募集について ※加速器システム承認基準 ※放射線治療シミュレータ承認基準(案) ※Ｘ線骨密度測定装置承認基準（案） ※磁気共鳴画像診断装置承認基準（案） ※各承認基準適用品目の定義一覧 ※承認基準パブリックコメント意見

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放射線技師会長崎大会シンポジウム

「診療報酬に関するパネルディスカッション
　　　―我々の技術を見える形に―　」
　　（社）日本放射線技師会　診療報酬対策委員会

　長崎での第20回放射線技師総合学術大会において、診療報酬対策委員会の企画による活動発表・パネルディスカッションと「最新医療経営」編集局長であります浅井先生の特別講演を開催いたします。医療環境の厳しい現況を把握し、平成18年度の診療報酬改定に向け「診療放射線技師の技術を見える形にするために、今何をするべきなのか」を皆様と一緒に考えていきたいと思います。会員の皆様の多数のご参加をお待ちしております。

【開催日時】　平成16年11月4日（木） 9時　～　12時
【開催場所】　長崎市ブリックホール　第2会場　国際会議場

《発表　I 》　(50分）　　　座長　　診療報酬対策副委員長　木村由美
	（１）医療経営から見た放射線検査と診療報酬　　　　委員　　（株）ジャパンコンサルタント　森　清光（２）診療報酬に求められる放射線検査の原価測定について　　　　委員　　長崎大学　　　　　　　　　　　　後藤紳一（３）業務量調査資料から見た診療報酬の根拠とは　　　　委員　　東京大學　　　　　　　　　　　　矢野敬一（４）放射線技術部門の業務評価に用いる診療点数について　　　　国立国際医療センター　　　　　　　　　小林一三
《発表　II 》　(40分)　　　　座長　　JIRA法規・安全部会長　早川登志雄
	「診療報酬対応の経緯とその論点　」　　　　JIRA経済委員会委員長　　野口雄司「今、我々がやるべき診療報酬への取り組みとは」　　　　診療報酬対策委員長　　　東村享治
《パネルディスカッション》 (30分)
	「診療放射線技師の技術を見える形にするために、今何をするべきなのか」　　　　パネリスト　　　　　　　　　　発表 I，II 演者
《特別講演》　(60分)　　　　司会　　診療報酬対策委員長　　　東村享治
	「　医療ビッグバンの到来と患者が望む病院像　　」　　～新時代の放射線技師に望まれる資質とは～　　　　日本医療企画社　「最新医療経営」編集局長　　　　浅井一敬

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RoHS対策WGの活動


	EU委員会へCOCIRを通じJIRAの意見（除外品目提案）の提出　※JIRA意見（除外品目提案）

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不具合報告･回収について(関連省令･通知の掲載）


	※厚生労働省令第30号　※薬食発第0317006号　平成17年3月17日　医薬食品局長　　薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について（副作用等の報告について）　※薬食発第0331002号　平成17年3月31日　　厚生労働省医薬食品局安全対策課長　医療機器による不具合等報告に係る報告書の記載方法について　※事務連絡　平成17年3月31日　　「医療機器による不具合等報告に係る報告書の記載方法について」の参考資料送付について

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