セミナー：公開中のセミナービデオ

〇セミナー開催

開催日：	2020年9月23日（水）
会場：	WEB会議(9月度 政策企画会議 / 特定テーマ講演)
参加者：	政策企画会議参加者

〇ライブラリー

公開対象：	JIRA会員限定
公開期間：	2020年9月24日（木）～ 2020年11月30日（月）
ライブラリー分類：	セミナー録画

〇プログラム

テーマ：改正薬機法のポイントと対応について

法規・安全部会　部会長　浜原 公幸

1. はじめに
2. 薬機法改正の背景・経緯・概要
3. 1年目施行の概要　(施行日2020/9/1) ・迅速な承認‐先駆け/特定用途/条件付き
   ・PHOENIX と IDATEN
4. 2年目、3年目施行の対応状況 (施行日2021/8/1、2022/12/1)
   ・添付文書電子化
   ・バーコード表示(UDI)
   ・法令遵守体制
   ・虚偽・誇大広告の課徴金制度
5. まとめ

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