JIRAからのお知らせ(会員限定)

2018年09月12日
「EUへの輸出品の金属鉛に関する環境規制(情報伝達・届出義務)に関する情報」を法規・安全部会/ 環境委員会情報提供に掲載しました。

ECHA(欧州化学品庁)より2018年6月27日にEU REACH規則) に基づき第19次SVHC(認可対象候補物質)として金属鉛が収載されました。 各社にて、鉛の製品への使用有無、条件を確認し適切な対応をお願いします。

2018年08月01日
「放射線業務の安全の質管理マニュアルVer. 2.1」 及び 「放射線部門の基礎項目及び専門項目チェックリスト」を 安全管理情報/保守点検などの情報  に追加しました。

2018年07月24日
特定テーマ「部会・委員会 概要報告(1)「経済部会、医用画像システム部会」(経済部会 部会長 鍵谷昭典様、医用画像システム部会 部会長 唐沢昭典様)(2018.7.24)」を、「産業戦略室から」に追加しました。

2018年07月20日
新記載要領に基づく添付文書テンプレート(記載例)超音波画像診断装置関連の一部 解説付V1_1の差替え を法規・安全部会 情報 安全性委員会に追加しました。

2018年06月15日
新記載要領に基づく添付文書テンプレート(記載例)粒子線治療装置を法規・安全部会 情報 安全性委員会に追加しました。

2018年06月14日
「平成30年度継続的研修の照会回答」を、「継続的研修委員会 情報 講習内容に関するQ&A」に追加しました

2018年06月04日
「DITTAサイバーセキュリティ白書(翻訳版)」を、「法規・安全部会 情報 法規委員会」に追加しました

2018年05月17日
「臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その3)」を、「産業戦略室から」に追加しました

2018年05月15日
特定テーマ「臨床研究法の概要 ~医療機器を主体に~」(法規・安全部会部会長 古川浩様)(2018.5.15)」を、「産業戦略室から」に追加しました。

2017年07月14日
20170711 新記載要領に基づく添付文書テンプレート(記載例)の超音波画像診断装置関連に新たな品目を追加しました。

2017年07月04日
2017.7.4 新記載要領に基づく添付文書テンプレート(記載例)の公開について

2017年03月02日
【お知らせ】JETRO「イラン医療機器ミッション」開催について

2017年02月22日
【お知らせ】(日時確定)厚労省発展途上国・新興国等における事業展開に関する説明会