JIRAからのお知らせ（会員限定）

ヘルスケア領域に利用されるソフトウエア（SaMD：Software as Medical Device）の商品化について、医療機器としての該当性や評価についての考え方・理解を進めるための支援サービス：SaMnavi（SaMD navigation）を提供いたします。ぜひ、ご活用ください。

令和４年度(春期)｢放射線安全管理研修会｣ が「来場型」と「オンライン型」のハイブリッド開催されます。 　開催日時：令和５年（2023 年）2月24 日（金）9:50～16:30 　場　　所　：御茶ノ水ソラシテイカンファレンスセンター1階Room B

JIRAは、2023年1月6日(金)17時から「2023新春あいさつの会」をKKRホテル東京にて開催いたしました。開催概要をご覧いただきますよう、ご案内申し上げます。

掲題セミナーのビデオ録画をJIRAホームページ（セミナーライブラリー：下記URL＊）に掲載しましたのでご案内致します。当日の講師発表資料も掲載（ダウンロード可）していますので、ご利用ください。 （なお会員限定ですので、社外でのご利用はお止めください） ＊https://www.jira-net.or.jp/seminar/seminar_video_2022_1219.html

バイデン政権発足以降、コロナ禍においてFCPAの執行は低調であったが、今年になって大型の執行が相次ぐようになった。英国Bribery Actの執行も本格化しており、日本企業として目を離すことができない状況である。日本では三重大学事件など衆目を集める件が発生している。そこで、ヘルスケア企業として、贈賄リスクに立ち向かうため、特に留意すべきポイントを分かりやすく解説いただく。

バーコード表示（UDI）が2022年12月1日から施行されます。それに先立ち、「GS1バーコードの概要と利用(薬機法改正による医療製品への表示義務化と世界動向)　講師:GS1 Japan」を掲載しました。 (期間：2/1～5/31)

JIRAは、2022年1月6日(木)17時から「2022新春あいさつの会」をKKRホテル東京にて開催いたしました。開催概要をご覧いただきますよう、ご案内申し上げます。

システム部会セキュリティ委員会は、JAHISと共催で JIRA会員限定で厚生労働省の「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」に対応した「製造業者／サービス事業者による医療情報セキュリティ開示書」ガイドについての解説と、チェックリストの具体的な記述方法について解説します。
申し込みは JAHISの募集ページからお願いします。
https://www2.jahis.jp/education/jhsedpwmnlt_out1.asp?kno=126&sid=jhsedpwmnlt

なお JIRA会員企業の方は申込画面で会社コードに「9001」をお使いください。

医療機器業公正取引協議会からコンプライアンスに関する緊急メッセージが発せられました。会員皆様におかれましては、改めて社内コンプライアンス体制の点検及び見直しをおこない、コンプライアンス徹底をお願い申し上げます。 https://www.jira-net.or.jp/commission/ryutsu/file/kouseitorihiki_compliance_message.pdf

医機連から「医療機器業プロモーションコード」の改定について案内がありました。会員皆様におかれましては社内への周知をお願いいたします。 https://www.jira-net.or.jp/commission/ryutsu/info1.html

・新型コロナ感染症対応状況調査結果はこちら
・ご意見、ご感想をお寄せください。msit@jira-net.or.jp

2021年 JIRA会長年頭所感、および内閣官房、厚生労働省、経済産業省より年頭のご挨拶をいただいておりますので、ビデオ配信します。

2021年2月18日に開催される「コンプライアンス勉強会(規約インストラクタ資格ポイント付与)WEB開催」についてご案内します。参加の受付は、2021年1月上旬にJIRAホームページにて開始予定ですが、ご案内を参照いただき勉強会への参加をご検討願います。

今年もITEM 2020の展示会場にて、画像診断装置・システムの実機を見て、専門家からの説明を伺う見学会を開催します。中小規模の会員企業の若手社員に対して画像診断装置に関する知識を育成することを目的としており、例年好評を得て多くの方に参加していただいております。 詳細は添付PDFをご覧ください。（閲覧にはJIRA会員のID・パスワードが必要です。）

JIRA会員向け「コンプライアンス相談会（11月14日）」の申込期限を延長し受け付けます。お気軽にご相談ください。

会員の皆様に関心の高い”診療放射線に係る医療法改正”の背景に医療法を通してどのような経緯があったのか、また”働き方改革”も含めて我々工業会にどのような影響があるのかにスポットを当てた研修会を実施します。

委員会の活動内容そのものを委員会名とすることで、会員各社の委員会活動への理解の広がりと公正な業界取引ルールのさらなる浸透を目指します。公募委員会ですので企業活動におけるコンプライアンス浸透のために、多くの皆様の委員会参加をお待ちします。

コンプライアンス相談会を開催します。些細なことでも疑問があればご相談ください。

JIRA関連産業振興委員会ではRSNA2019（北米放射線学会展示会）研修会を企画いたしました。 研修会概要：日程：2019年12月2日（月）～6日（金）、募集対象企業：JIRA会員企業限定 研修会目的：画像医療業界の将来を担う人材の育成、海外市場動向の把握、画像診断機器、画像医療システムの先端知識の習得、 大手企業のマーケティング戦略の習得、出展企業とのビジネスマッチング機会の創出、ほか

ECHA（欧州化学品庁）より2018年6月27日にEU REACH規則) に基づき第19次SVHC(認可対象候補物質)として金属鉛が収載されました。 各社にて、鉛の製品への使用有無、条件を確認し適切な対応をお願いします。