標準化部会

(JSRT)標準・規格委員会だより

JIS関連情報

IEC関連情報

標準化部会

2021年度 標準化部会活動報告

名 称: 2021年度 標準化部会活動報告
内 容:  下記のPPTファイルをダウンロードするには、JIRA会員ID・パスワードが必要です。

下記pptファイルをクリックするとダウンロードできます。
各画面は10秒で自動更新されます(視聴を止めるにはEscキーをクリック)。

2020年度 標準化部会活動報告

名 称: 2020年度 標準化部会活動報告
内 容:  下記のPPTファイルをダウンロードするには、JIRA会員ID・パスワードが必要です。

下記pptファイルをクリックするとダウンロードできます。
各画面は10秒で自動更新されます(視聴を止めるにはEscキーをクリック)。

2019年度 標準化部会活動報告

名 称: 2019年度 標準化部会活動報告
内 容:  下記のPDFファイルをダウンロードするには、JIRA会員ID・パスワードが必要です。

演題 講師
1.2019年度標準化部会活動の概要 標準化部会
 早乙女部会長
2.JIS原案作成、JESRA制定・改正状況 企画・審査委員会
 藤田委員長
3.IEC TC62上海総会(2019年10月)報告
  通則4版検討の動向
標準化委員会
 辻委員長
4.最新の国際規格(IEC 62304ほか)及びサイバーセキュリティ動向 ソフトウェア規格検討委員会
 今西委員長
5.2019年度放射線・線量委員会報告 -2019 RSNA / MITA会議報告- 放射線・線量委員会
 竹之内委員
6.2019年度JIS原案作成分科会 報告  
 1) JIS Z 4752-3-5 医用画像部門における品質維持の評価及び日常試験方法―第3−5部:受入試験及び不変性試験―X線CT装置(改正) JIS Z 4752-3-5 原案作成委員会
 林原主査
 2) JIS Z 4751-2-43 医用電気機器―第2-43部:IVR用X線装置の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項(改正) JIS Z 4751-2-43 原案作成委員会
 中田主査
 3) JIS Z 4751-2-54 医用電気機器―第2-54部:撮影・透視用X線装置の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項(改正) JIS Z 4751-2-54 原案作成委員会
 藤井主査
「X線診療室の漏えい線量測定マニュアルDVD」配布について

 JIRAでは医療施設でのX線装置の安全利用の観点から、X線装置が設置されるX線診療室の防護や設備防護、X線診療室からの漏えい放射線量測定方法などの検討を行い、いくつかの工業会規格(JESRA規格)として制定し、ホームページに開示しております。
 X線診療室からの漏えいX線量の測定方法につきましては、2018年3月20日に「JIS Z 4716 X線診療室の漏えいX線量の測定方法」として制定され、2019年4月1日に「JESRA TR-0040*B エックス線診療室の管理区域漏洩線量測定マニュアル」として改定しました。
 今回、このJIS Z 4716をわかり易く解説・映像化したDVDコンテンツを制作し、正しい測定方法の普及と医療現場の安全確保に貢献したいと考えております。

  1. 背景
    医療法や医療施行規則ではX線の安全利用のため様々な規定があり、特にX線診療室からのX線漏えいはその安全性に直結するため、その漏えいX線量限度や、装置設置時及び定期的な漏えいX線量測定の実施が法令で定められている。漏えいX線量測定は、測定事業者だけではなく医療施設の診療放射線技師が行っており、測定結果は当該施設で保管する。
  2. 目的
    各医療施設から報告されるX線診療室外側のX線量(漏えいX線量)の正しい測定方法と法令に則った管理についてご理解いただくこと。
  3. 配布物(DVD 約25分)
    「JIS Z 4716 X線診療室の漏えいX線量の測定方法」に解説を加え、分かりやすく映像化したもの
  4. その他
    このDVDはWindows Media Playerでは再生できません。信頼性の高い市販のWindows DVDプレイヤーをご使用願います。
平成30年度の標準化部会活動報告会を開催

名 称: 平成30年度 標準化部会 活動報告会
日 時: 平成31年3月18日(月) 14:00-17:00
場 所: JIRA 第4,5会議室
内 容:  下記のPDFファイルをダウンロードするには、JIRA会員ID・パスワードが必要です。

演題 講師 時間
1.開会の挨拶    標準化部会
早乙女部会長
5分
2.2018年度標準化部会活動の概要 標準化部会
 早乙女部会長
15分
3.JIS原案作成、JESRA制定・改正状況 企画・審査委員会
 藤田委員長
15分
4.通則4.0向けのアーキテクチャ(骨子)の開発状況 標準化委員会
 辻委員長
20分
5.最新の国際規格(IEC 62304ほか)及びサイバーセキュリティ動向 ソフトウェア規格検討委員会
 今西委員長
30分
6.法改正/医療被曝の適正管理 放射線・線量委員会
 小田委員長
30分
7.標準化委員会SC/WG発表    
 1) EMD(EMC)JIS化対応と対策技術に関して SC-8102
 高梨主査
20分
 2) IEC/TR 62926 動標的への放射線治療の実時間制御システムの安全性ガイドライン SC-5306
 吉田主査
20分
 3) JESRA TR-00xxエックス線しゃへい計算マニュアル WG-7122
 細沼主査
20分
8.国際標準FACTFULNESS ―全般的なデータから見た医療の国際標準トレンド― 経済産業省国際標準課
課長補佐 加藤様
10分
9.閉会の挨拶 標準化部会
 辻副部会長
5分
平成29年度の標準化部会活動報告会を開催

名 称: 平成29年度 標準化部会 活動報告会
日 時: 平成30年3月16日(金) 14:00-17:00
場 所: JIRA 第4,5会議室
内 容:  下記のPDFファイルをダウンロードするには、JIRA会員ID・パスワードが必要です。

演題 講師 時間
1.開会の挨拶    辻部会長 5分
2.再生医療イノベーションフォーラム(FIRM)での標準化活動の紹介
 ―ISO/TC 276における、発信型の標準化活動―
富士フイルム株式会社
再生医療事業部嘱託
FIRM標準化部会長
日置 達男
30分
3.IEC TC62全体動向報告
 1) TC62,SC62A,SC62B,SC62Cの最新動向
 2) ISO/TC210 JWG1(リスクマネジメント)の動向 IS014971/14972 及びGuide63

辻部会長
早乙女副部会長

10分
15分
4.ソフトウェア規格検討委員会報告
 激動する国際規格(IEC62304,82304,80001-1シリーズほか)
ソフトウェア規格検討委員会
飯島委員長
20分
5.企画・審査委員会報告
 1) 添付文書関連
 2) H29年度JIS原案作成/JESRA改定状況
企画・審査委員会
藤田委員長
20分
6.標準化委員会報告 SC-5306 平本主査 15分
 1) IEC60601-2-54 Ed.1.2 の動向 

SC-2208 小田主査

15分
 2) FDA Pediatrics情報についての市販前届に関するガイダンス 

放射線・線量委員会
小田委員長

10分
 3) 別表3の13 頭蓋計測用X線診断装置基準 改正の状況 主要評価方式の事例紹介 

SC-2206 大林主査

10分
 4) 携帯型口内法 X線装置による手持ち撮影のためのガイドラン 

SC-2206 杉原委員

20分
7.閉会の挨拶 早乙女副部会長 5分
平成28年度の標準化部会活動報告会を開催

名 称: 平成28年度 標準化部会 活動報告会
日 時: 2017年3月10日(金) 14:00-17:00
場 所: JIRA 第4,5会議室
内 容:  下記のPDFファイルをダウンロードするには、JIRA会員ID・パスワードが必要です。

演題 講師 時間
1.開会の挨拶    辻部会長 5分
2.IEC TC62総会報告
フランクフルト会議 (通則Amd.2、通則4版に向けて他)
辻部会長 20分
3.ソフトウェア規格検討委員会報告
最新の国際規格の動向(IEC62304,82304ほか)
ソフトウェア規格検討委員会
飯島委員長  
20分
4.トピックス
1)IEC個別規格の最新動向
透視・撮影装置・IVR
マンモ
CT装置


SC-2209 中山主査
SC-2205 早乙女主査
SC-4209 伊藤主査


15分
10分
10分
 2) IEC62926 4次元放射線治療システム
審議状況
SC-5306 平本主査 15分
 3) H28年度JIS原案作成状況 

企画・審査委員会
藤田委員長

10分
 4) 添付文書テンプレート作成活動状況 

企画・審査委員会
藤田委員長

15分
 5) 平成28年度 JESRA改正の紹介
TR-00xx MRのQ&A及び磁気共鳴安全クエンチ設備 附属書(制定)
TR-00xx X線遮蔽計算マニュアル(制定)
X-0086  医療画像診断装置の耐震基準(改正)

WG-7121 笹嶋主査
WG-7122 細沼主査
WG-7118   森主査

10分
10分
20分
5.閉会の挨拶 早乙女副部会長 5分
平成27年度の標準化部会の活動報告会 2016年3月14日(月)開催

一般社団法人日本画像医療システム工業会(JIRA)
標準化部会部会長 辻 久男

拝啓
貴社ますますご盛栄のこととお喜び申し上げます。
平成27年度の標準化部会の活動報告会を下記の通り行います。
本年度も、IEC規格や関連の活動状況・活動結果をご報告し、情報の共有化を図りたいと考えています。
是非ご参加いただけますようお願い申し上げます 。

名 称: 平成27年度 標準化部会 活動報告会
日 時: 平成28年3月14日(月) 14:00-16:30
場 所: JIRA 第4,5会議室
内 容:  下記のPDFファイルをダウンロードするには、JIRA会員ID・パスワードが必要です。

演題 講師 時間
1.開会の挨拶    辻部会長 5分
2.IEC TC62総会報告
神戸会議 (通則4版に向けて、医用ロボットほか)
辻部会長 20分
3.ソフトウェア規格検討委員会報告
最新の国際規格の動向(IEC62304,82304ほか)
ソフトウェア規格検討委員会
飯島委員長  
20分
4.標準化委員会 トピックス
1)ユーザビリティ&リスクマネジメント規格
(IEC62366、ISO14971)
最新の動向
標準化委員会
早乙女委員長
15分
 2) IEC62926 4次元放射線治療システム
審議状況
SC-5306 平本主査 20分
 3) IEC個別規格&JIS化の状況
通則第3版対応、Amd.1対応進捗状況 

企画・審査委員会
小林委員長

15分
 4) 添付文書テンプレート作成の活動状況 

標準化委員会
小田副委員長

20分
 5) 平成27年度 JESRA改正の紹介
TR-0040(エックス線診療室の管理区域漏洩線量 測定マニュアル)
X-0091(高調波抑制対策ガイドラインにおける医用画像診断装置稼働率算出法)
X-0087(医療用エックス線装置基準の標準試験方法)

WG-7120  細沼委員
WG-7119  石井主査

SC-2202 佐々木主査

10分
20分

10分
5.閉会の挨拶 早乙女副部会長 5分

企画・審査委員会

 

標準化委員会

審議文書更新履歴

ソフトウェア規格検討委員会