規格番号 | 規格名称 | 制定 | 改正 | 確認 | 備考 |
P-12*A | X線間接撮影用ロールフィルムの寸法 | 1963年12月16日 | 1977年1月14日 | 2022年7月22日 | |
TI-0001*C | PET装置の保守点検基準 | 1994年11月1日 | 2021年1月22日 | 2023年7月21日 | |
TI-0003 | 多相電動式造影剤注入装置及び単相電動式造影剤注入装置の性能試験方法 | 2004年9月10日 | ― | 2019年9月20日 | 認証基準に引用あり |
TI-0004 NEW |
GSDFキャリブレーション機能付き画像診断用ディスプレイに関する技術基準 | 2024年7月10日 | ― | ― | 医療機器ディスプレイ(クラスⅠ)届出時に満たすべき性能基準 |
TR-0027*A | MR施設の漏えい磁場測定マニュアル | 2008年12月 | 2014年9月5日 | 2020年7月27日 | |
TR-0028*A | 第一章「PET施設のQ&A」 | 2008年12月 | 2018年10月31日 | 2024年9月13日 | |
TR-0029*A | 第二章「デリバリ-PET施設の標準化」 | 2008年12月 | 2018年10月31日 | 2024年9月13日 | |
TR-0031 | 天井式X線管保持装置用天井下地工事標準化マニュアル | 2009年7月23日 | ― | 2019年9月20日 | |
TR-0034*C | リモートサービスセキュリティガイドライン | 2010年3月29日 | 2022年9月16日 | ― | |
TR-0035 | 画像診断ワークステーションのウィルス対策ソフトに関するガイドライン | 2010年6月25日 | ― | 2022年9月8日 | 2023年8月25日廃止 |
TR-0036 | 画像診断装置等のリモートメンテナンスサービスに関するガイドライン | 2010年10月1日 | ― | 2019年9月20日 | |
TR-0037*A | X線防護工事 標準化マニュアル | 2011年4月18日 | 2019年4月1日 | 2022年7月22日 | |
TR-0038*B |
X線室防護のQ&A 参考工程表 |
2011年6月4日 | 2023年8月25日 | ― | |
TR-0039*D | 「製造業者/サービス事業者による医療情報セキュリティ開示説明書」ガイド Ver.4.1 | 2011年12月28日 | 2023年8月25日 | ― | 関連する Q&A集、チェックリスト、ユーザーズガイドが 刊行物>指針・標準・基準等>セキュリティ にあります |
TR-0040*B | エックス線診療室の管理区域漏洩線量測定マニュアル | 2013年3月29日 | 2019年4月1日 | ― | JIS Z 4716告示(2018/3/20) |
TR-0041*A | MRIのQ&A | 2014年3月11日 | 2021年10月20日 | ― | |
TR-0042*A | 画像診断レポート交換手順ガイドライン | 2015年3月20日 | 2018年10月19日 | 2023年7月21日 | |
TR-0043 | MRIのQ&A及び磁気共鳴画像診断装置施設の安全基準クエンチ設備付属書 | 2018年3月1日 | ― | 2020年7月27日 | |
TR-0044 | 放射線照射線量レポートの取り扱いガイドライン | 2018年5月1日 | ― | ― | |
TR-0045 | 画像医療システムにおける匿名化技術ガイド | 2018年11月15日 | ― | 2023年7月21日 | |
TR-0046 | エックス線しゃへい計算マニュアル | 2019年4月1日 | ― | ― | |
TR-0047*A | 医用画像の利活用における取り扱いに関する実務ガイド | 2019年8月30日 | 2021年10月1日 | ― | |
TR-0048 | 画像診断機器設置室の空調指針 | 2021年10月1日 | ― | 2024年9月13日 | |
TR-0049 NEW |
医用画像表示用ディスプレイの受入試験及び不変性試験(JIS T 62563-2)に関するガイドライン | 2024年10月31日 | ― | ― | ディスプレイ品質基準 |
X-0051*D | ガンマカメラの性能測定法と表示法 | 1985年1月15日 | 2021年3月16日 | ― | 認証基準に引用あり |
X-0060 | 医用放射線機器図記号の付則 | 1990年6月29日 | ― | 2022年9月16日 | |
X-0066*A | X線管電流測定器 | 1992年2月1日 | 2023年3月20日 | ― | |
X-0067*C | ガンマカメラの性能の保守点検基準 | 1991年10月2日 | 2017年6月26日 | 2024年1月17日 | |
X-0071*C | ガンマカメラの安全性の保守点検基準 | 1992年6月1日 | 2017年6月26日 | 2024年1月17日 | |
X-0073*H | PET装置の性能評価法 | 1993年1月25日 | 2023年1月26日 | ― | 認証基準に引用あり |
X-0076*A | 乳房撮影用カセッテ | 1993年6月30日 | 2002年3月8日 | 2022年7月22日 | |
X-0086*A | 医用画像診断装置の耐震設計指針 | 2000年4月1日 | 2017年7月13日 | 2024年9月13日 | |
X-0087*C |
”医療用エックス線装置基準”の標準試験方法 ”医療用エックス線装置基準”の試験成績表 |
2002年5月18日 | 2023年7月21日 | ― | |
X-0090*A | 磁気共鳴画像診断装置施設の安全基準 | 2001年12月14日 | 2014年11月19日 | 2020年7月27日 | |
X-0091*A | 高調波抑制対策ガイドラインにおける医用画像診断装置稼働率算出法 | 2004年4月30日 | 2017年8月4日 | 2023年2月2日 | |
X-0093*B | 医用画像表示用モニタの品質管理に関するガイドライン | 2005年8月8日 | 2017年7月20日 | 2023年2月2日 | 2024年度に改正予定 |
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