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刊行物：指針・標準・基準等

工業会規格(JESRA)

一般社団法人日本画像医療システム工業会規格(JESRA)
　(Japanese Engineering Standards of Radiological Apparatus)

＜JESRA公開リスト＞2024.12.5

規格番号 規格名称 制定 改正 確認 備考
P-12*A X線間接撮影用ロールフィルムの寸法 1963年12月16日 1977年1月14日 2022年7月22日 　
TI-0001*C PET装置の保守点検基準 1994年11月1日 2021年1月22日 2023年7月21日 　
TI-0003 多相電動式造影剤注入装置及び単相電動式造影剤注入装置の性能試験方法 2004年9月10日 ― 2019年9月20日 認証基準に引用あり
TI-0004
 GSDFキャリブレーション機能付き画像診断用ディスプレイに関する技術基準 2024年7月10日 ― ― 医療機器ディスプレイ(クラスⅠ)届出時に満たすべき性能基準
TR-0027*A MR施設の漏えい磁場測定マニュアル 2008年12月 2014年9月5日 2020年7月27日 　
TR-0028*A 第一章「PET施設のQ＆A」 2008年12月 2018年10月31日 2024年9月13日  
TR-0029*A 第二章「デリバリ－PET施設の標準化」 2008年12月 2018年10月31日 2024年9月13日  
TR-0031 天井式Ｘ線管保持装置用天井下地工事標準化マニュアル 2009年7月23日 ― 2019年9月20日 　
TR-0034*D
NEW		 リモートサービスセキュリティガイドライン 2010年3月29日 2024年11月29日 ― 　
TR-0035 画像診断ワークステーションのウィルス対策ソフトに関するガイドライン 2010年6月25日 ― 2022年9月8日 2023年8月25日廃止
TR-0036 画像診断装置等のリモートメンテナンスサービスに関するガイドライン 2010年10月1日 ― 2019年9月20日 　
TR-0037*A Ｘ線防護工事 標準化マニュアル 2011年4月18日 2019年4月1日 2022年7月22日 　
TR-0038*B Ｘ線室防護のQ＆A
参考工程表 		2011年6月4日 2023年8月25日 ― 　
TR-0039*E
NEW		 「製造業者による医療情報セキュリティ開示説明書」ガイド Ver.5.0 2011年12月28日 2024年11月29日 ― 関連する Q&A集、チェックリスト、ユーザーズガイドが 刊行物＞指針・標準・基準等＞セキュリティ にあります
TR-0040*B エックス線診療室の管理区域漏洩線量測定マニュアル 2013年3月29日 2019年4月1日 ― JIS Z 4716告示(2018/3/20)
TR-0041*A MRIのQ&A 2014年3月11日 2021年10月20日 ― 　
TR-0042*A 画像診断レポート交換手順ガイドライン 2015年3月20日 2018年10月19日 2023年7月21日  
TR-0043 ＭＲＩのＱ＆Ａ及び磁気共鳴画像診断装置施設の安全基準クエンチ設備付属書 2018年3月1日 ― 2020年7月27日  
TR-0044 放射線照射線量レポートの取り扱いガイドライン 2018年5月1日 ― ―  
TR-0045 画像医療システムにおける匿名化技術ガイド 2018年11月15日 ― 2023年7月21日  
TR-0046 エックス線しゃへい計算マニュアル 2019年4月1日 ― ―  
TR-0047*A 医用画像の利活用における取り扱いに関する実務ガイド 2019年8月30日 2021年10月1日 ―  
TR-0048 画像診断機器設置室の空調指針 2021年10月1日 ― 2024年9月13日  
TR-0049
NEW		 医用画像表示用ディスプレイの受入試験及び不変性試験（JIS T 62563-2）に関するガイドライン 2024年10月31日 ― ― ディスプレイ品質基準
X-0051*D ガンマカメラの性能測定法と表示法 1985年1月15日 2021年3月16日 ― 認証基準に引用あり
X-0060 医用放射線機器図記号の付則 1990年6月29日 ― 2022年9月16日
X-0066*A X線管電流測定器 1992年2月1日 2023年3月20日 ― 　
X-0067*C ガンマカメラの性能の保守点検基準 1991年10月2日 2017年6月26日 2024年1月17日  
X-0071*C ガンマカメラの安全性の保守点検基準 1992年6月1日 2017年6月26日 2024年1月17日  
X-0073*H PET装置の性能評価法 1993年1月25日 2023年1月26日 ― 認証基準に引用あり
X-0076*A 乳房撮影用カセッテ 1993年6月30日 2002年3月8日 2022年7月22日 　
X-0086*A 医用画像診断装置の耐震設計指針 2000年4月1日 2017年7月13日 2024年9月13日  
X-0087*C ”医療用エックス線装置基準”の標準試験方法
”医療用エックス線装置基準”の試験成績表 		2002年5月18日 2023年7月21日 ―  
X-0090*A 磁気共鳴画像診断装置施設の安全基準 2001年12月14日 2014年11月19日 2020年7月27日  
X-0091*A 高調波抑制対策ガイドラインにおける医用画像診断装置稼働率算出法 2004年4月30日 2017年8月4日 2023年2月2日  
X-0093*C
NEW		 医用画像表示用モニタの品質管理に関するガイドライン 2005年8月8日 2017年7月20日 2024年12月5日 約5年後に廃止予定

 

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